Ziołowa Tradycja Syrop z dziewanny, 125 g

SYROP Z DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA

952 mg/5 ml, syrop

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Przezroczysty płyn barwy brunatnej o aromatycznym zapachu; dopuszczalna opalizacja.

Wskazania do stosowania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów bólu gardła towarzyszących suchemu kaszlowi i przeziębieniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
15 ml syropu 3-4 razy na dobę.
Nie należy stosować produktu dłużej niż tydzień.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ze względu na zawartość sacharozy produkt nie jest przeznaczony dla osób chorych na cukrzycę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki i (lub) ropnej plwociny należy skonsultować się z lekarzem.
Produkt zawiera ok. 12,7% (V/V) etanolu. 15 ml syropu zawiera alkohol w ilości odpowiadającej ok. 38 ml piwa o zawartości etanolu 5% (V/V) lub ok. 16 ml wina o zawartości etanolu 12% (V/V), co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką.
Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową.
Produkt zawiera sacharozę. 15 ml syropu zawiera 11,1 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie produktu u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie produktu u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Z uwagi na zawartość etanolu zastosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Nie są znane.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Przedawkowanie
Nie są znane przypadki przedawkowania produktu

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25C, chronić od światła.

Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml, zawierająca 125 g syropu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Skład jakościowy i ilościowy

100 g syropu zawiera:
15 g wyciągu płynnego (1:5) z Verbascum spp., flos (kwiat dziewanny) (Verbasci flos extractum fluidum), rozpuszczalnik: etanol 60% (V/V).
Produkt zawiera do 7,9% (wag.) etanolu.
5 ml syropu zawiera do 0,5 g etanolu.
5 ml syropu zawiera 3,7 g sacharozy.
Substancje pomocnicze: Sacharoza, Woda oczyszczona

Podmiot odpowiedzialny:

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. + 48 71 352 95 22
fax: + 48 71 352 76 36