ESSENTIALE MAX, 30 kapsułek

Essentiale Max – skład i działanie substancji czynnych preparatu

Essentiale Max to lek roślinny na wątrobę – dostępny w postaci łatwych w połykaniu, brązowych kapsułek zawierających substancję czynną leku – czyli fosfolipidy niezbędne (Phospholipidum essentiale) w największej dawce – 600 mg na 1 kapsułkę. Fosfolipidy z nasion sojowych są źródłem (3-sn-fosfatydylo)choliny i wspierają regenerację komórek wątroby (hepatocytów), a jednocześnie wykazują działanie ochronne wobec tego narządu (tak zwane działanie hepatoprotekcyjne) – w tym przed toksynami i skutkami nieprawidłowej diety.

Postać farmaceutyczna leku to brązowe kapsułki o standardowej wielkości, które nie powodują trudności w połykaniu. W kapsułkach znajduje się żółta do brązowej pasta o konsystencji miodu, zawierająca substancje czynne i pomocnicze. W omawianym wariancie opakowania Essentiale Max znajduje się 30 kapsułek (przy czym w aptece dostępne jest także duże opakowanie zawierające 90 kapsułek oraz zestaw 3 opakowań po 30 kapsułek).

• Substancje pomocnicze leku Essentiale Max to: tłuszcz utwardzony (Witepsol W 35), olej z nasion sojowych oczyszczony, α–tokoferol, olej rycynowy uwodorniony, tłuszcz utwardzony (Witepsol S 55), etanol 96 %, etylowanilina, 4-metoksyacetofenon.
• Składniki otoczki to: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172). 

Na co pomaga Essentiale Max i jakie są wskazania do jego stosowania?

Głównym wskazaniem do stosowania leku OCT Essentiale Max jest wsparcie regeneracji wątroby i zredukowanie subiektywnych dolegliwości pacjenta powiązanych ze stanami chorobowymi wątroby – a w tym:

• brak apetytu;
• wrażenie ucisku w prawym nadbrzuszu.

Tego typu objawy mogą pojawiać się między innymi w przebiegu zapalenia wątroby, a także na skutek ekspozycji na toksyny lub w wyniku źle zbilansowanej diety (bogatej w tłuszcze zwierzęce i ciężkostrawne pokarmy). Preparat może być również stosowany – wraz z odpowiednią dietą (o której więcej informacji znajduje się w artykule Dieta wątrobowa – co jeść przy chorej wątrobie a czego unikać? Dieta w chorobach wątroby – jak różni się w zależności od schorzenia? Przykładowy jadłospis) – jako element profilaktyki wątrobowej (co należy wcześniej skonsultować z lekarzem). 

Dawkowanie Essentiale Max – ile razy dziennie brać preparat?

• Dawkowanie: lek Essentiale Max stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia, w dawce 1 kapsułki 3 razy na dobę (to jest łącznie 3 kapsułki na dobę).
• Sposób przyjmowania: kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłków, połykając je w całości (bez ich rozgryzania), popijając je odpowiednią ilością wody.
• Czas kuracji: co do zasady przyjmowanie leku Essentiale Max, zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce, powinno trwać co najmniej 1-3 miesiące (chyba, że lekarz zaleci inaczej).

Lek Essentiale Max należy przyjmować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta (możliwej do pobrania w początkowej części opisu leku) lub według zaleceń lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do specjalisty (lekarza, farmaceuty, pielęgniarki).

Jeśli po upływie 7 dni od momentu rozpoczęcia przyjmowania preparatu pacjent nie odnotowuje żadnej poprawy lub czuje się gorzej, powinien skontaktować się z lekarzem.

Czy można przedawkować Essentiale Max?

Nie ma jednoznacznej odpowiedzi na to pytanie – producent w ulotce leku wskazuje, że nie opisano dotychczas przedawkowania leku Essentiale Max. Niemniej, przyjęcie dawki większej niż zalecana może spowodować nasilone objawy działań niepożądanych (które wyszczególniono w dalszej części opisu, w sekcji „Możliwe skutki uboczne Essentiale Max”.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

Należy przyjąć dawkę najszybciej jak to możliwe – chyba, że w momencie uświadomienia sobie pominięcia, zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki Essentiale Max. Ulotka wskazuje, że nie należy stosować dawki podwójnej w celu „uzupełnienia” pominiętej kapsułki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego stosowania preparatu na wątrobę, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania i ważne informacje dla pacjenta przyjmującego Essentiale Max

Leku Essentiale Max bez recepty nie powinno się stosować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na substancję czynną leku (fosfolipidy), a także na soję (lek zawiera olej sojowy i jego przyjęcie w rzadkich przypadkach może powodować reakcje alergiczne), orzeszki ziemne lub jakikolwiek inny składnik preparatu (wymienione na początku opisu);
• pacjentem jest dziecko poniżej 12 roku życia.

Przed zastosowaniem leku Essentiale Max pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• chce rozpocząć przyjmowanie Essentiale Max po raz pierwszy;
• przyjmuje jednocześnie leki przeciwzakrzepowe.

Ważne informacje:

• przyjmowanie Essentiale Max nie może zastąpić wykluczenia z codziennej diety substancji szkodliwych, negatywnie wpływających na kondycję wątroby i potencjalnie mogących uszkodzić ten narząd (w tym alkohol);
• w przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego omawianym lekiem jest uzasadnione tylko w sytuacji, w której pacjent odczuwa poprawę ogólnego sampoczucia;
• lek Essentiale Max zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli lek uznaje się za „wolny od sodu”;
• lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce, co jest równoważne 21,28 mg/g  (2,13% w/w). Ilość etanolu w jednej kapsułce jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina – niewielka ilość alkoholu w leku Essentiale Max nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Essentiale Max a inne leki – z czym nie łączyć preparatu na wątrobę?

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym przyjmowaniu Essentiale Max oraz leków przeciwzakrzepowych. Fosfolipidy, będące substancją czynną omawianego preparatu, mogą bowiem wchodzić w interakcję z lekami przeciwkrzepliwymi (na zasadzie wzmacniania ich działania) i zwiększać ryzyko krwawień. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, przed rozpoczęciem stosowania Essentiale Max, powinni więc skonsultować się z lekarzem.

Dodatkowo należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Czy przy stosowaniu Essentiale Max można pić alkohol?

Nie powinno się spożywać alkoholu podczas stosowania leku Essentiale Max. Nie wchodzi on co prawda w bezpośrednią interakcję z substancją czynną leku, natomiast zdecydowanie może osłabiać działanie preparatu (ponadto alkohol jest czynnikiem ryzyka rozwoju chorób wątroby).

Czy można przyjmować Essentiale Max w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie jest to zalecane – głównie z uwagi na brak wystarczających badań wpływu składników aktywnych (w tym pochodzących z nasion sojowych) na przebieg ciąży (jak wskazują informacje zawarte w ulotce Essentiale Max). Jeśli pacjentka jest w ciąży (lub przypuszcza, że może w niej być) albo karmi dziecko piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Essentiale Max.

Czy Essentiale Max wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie – lek nie wpływa na zdolność do koncentracji i nie zaburza czasu reakcji, więc może być stosowany przez osoby prowadzące na co dzień pojazdy mechaniczne lub obsługujące maszyny.

Możliwe skutki uboczne i działania niepożądane Essentiale Max

Podobnie jak każdy inny lek, również preparat Essentiale Max może powodować działanie niepożądane – choć oczywiście nie występują one u każdego pacjenta. W ulotce leku Essentiale opisano:

• reakcje alergiczne (w tym rumień, wysypka, pokrzywka, świąd);
• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (na przykład nudności, wymioty, luźne stolce, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej);
• zaburzenia ze strony układu krążenia (podwyższone ciśnienie tętnicze, kołatanie serca)
• inne (zawroty głowy, pogorszone samopoczucie).

 Częstość występowania powyższych działań niepożądanych u pacjentów jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych i badań).

Gdzie zgłaszać działania niepożądane i skutki uboczne?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C 

02-222 Warszawa 

Tel.: + 48 22 49 21 301 

Faks: + 48 22 49 21 309 

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 

Przechowywanie leku i inne informacje

Lek Essentiale Max należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. 

Nie stosować Essentiale Max po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Tego i innych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.