Essentiale Forte 300mg, 90kaps.

Essentiale® Forte zawiera

FOSFOLIPIDY NIEZBĘDNE, KTÓRE PRZYSPIESZAJĄ
ODBUDOWĘ KOMÓREK WĄTROBY,

poprawiają ich funkcjonowanie oraz wspierają ich regenerację.¹^,²^,³

Wyjątkowa formuła z wysokim stężeniem fosfolipidów dla Twojej wątroby.²^,³

Ponad 200 badań klinicznych dowodzi wpływu fosfolipidów niezbędnych na zdrowie wątroby.²

Essentiale® Forte to lek bez recepty, który chroni wątrobę i poprawia jej stan. Jest rekomendowany dla osób cierpiących na problemy z wątrobą wynikające z niewłaściwie zbilansowanej diety.¹^,²^,³

Fosfolipidy pomagają zregenerować uszkodzone komórki wątroby i odbudować jej błonę.¹^,²^,³

TO MOGĄ BYĆ OBJAWY CHOROBY WĄTROBY⁵

Niektórzy ludzie doświadczają szeregu dolegliwości, które mogą być objawami chorej wątroby.
Do najczęściej zgłaszanych należą:

Jeśli podejrzewasz u siebie problemy z wątrobą, skonsultuj się z lekarzem.⁵^,⁶

Twoja wątroba
jest niezbędna!

Wątroba pełni ponad 500 ważnych funkcji w organizmie: filtruje toksyny, magazynuje energię, aktywuje komórki odpornościowe w celu powstrzymania stanów zapalnych, pomaga w trawieniu, metabolizuje węglowodany, lipidy i białka oraz wiele innych.

Zdrowa wątroba filtruje około 1,7 litra krwi na minutę i jest drugim co do wielkości organem w naszym ciele.

Dobrze funkcjonująca wątroba jest niezbędna dla zdrowego życia.⁷

30% osób dorosłych na świecie cierpi na stłuszczenie wątroby.⁸

Nawet 90% osób dorosłych z otyłością cierpi na stłuszczenie wątroby.¹⁰

Prowadź zdrowy tryb życia i ćwicz regularnie, aby zapobiegać chorobom wątroby i radzić sobie z ich przebiegiem.⁹

Essentiale® Forte

Essentiale® Max

Essentiale® Forte

Rodzaj produktu

Lek bez recepty

Lek bez recepty

Lek bez recepty

Postać

Kapsułki twarde

Kapsułki twarde

Kapsułki twarde

Zawartość opakowania

90 kapsułek

30 kapsułek

50 kapsułek

Obszar działania

Leczenie chorób wątroby - zmniejsza subiektywne dolegliwości tj, brak apetytu, czucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

Zalecany czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 1-3 miesięcy.

Skład

300 mg fosfolipidów niezbędnych (EPL)

600 mg fosfolipidów niezbędnych (EPL)

300 mg fosfolipidów niezbędnych (EPL)

Essentiale® Forte

Rodzaj produktu

Lek bez recepty

Postać

Kapsułki twarde

Zawartość opakowania

90 kapsułek

Obszar działania

Leczenie chorób wątroby - zmniejsza subiektywne dolegliwości tj, brak apetytu, czucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

Zalecany czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 1-3 miesięcy.

Skład

300 mg fosfolipidów niezbędnych (EPL)

Essentiale® Max

Rodzaj produktu

Lek bez recepty

Postać

Kapsułki twarde

Zawartość opakowania

30 kapsułek

Obszar działania

Leczenie chorób wątroby - zmniejsza subiektywne dolegliwości tj, brak apetytu, czucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

Zalecany czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 1-3 miesięcy.

Skład

600 mg fosfolipidów niezbędnych (EPL)

Essentiale® Forte

Rodzaj produktu

Lek bez recepty

Postać

Kapsułki twarde

Zawartość opakowania

50 kapsułek

Obszar działania

Leczenie chorób wątroby - zmniejsza subiektywne dolegliwości tj, brak apetytu, czucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

Zalecany czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 1-3 miesięcy.

Skład

300 mg fosfolipidów niezbędnych (EPL)

1. Wykazano w modelach eksperymentalnych. Lieber CS. et al. Phosphatidylocholine protects against fibrosis and cirrhosis in the baboon. Gastroenterology 1994; 106: 152-159.
2. Gundermann KJ et al. Activity of Essential Phospholipids (EPL) From Soybeen in Liver Diseases. Pharmacol Rep 2011; 63(3): 643-59.
3. Essentiale® Forte ChPL 04.2024.
4. Dotyczy aptek na terenie Polski. Na podstawie analizy wewnętrznej przeprowadzonej przez Opella Healthcare Poland z wykorzystaniem danych ze źródła: IQVIA Poland Pharmascope za okres 06/2024; OTC3: 03B1 LIVER REMEDIES, Units, odzwierciedlające szacunki rzeczywistej aktywności rynkowej Prawa autorskie IQVIA. Wszelkie prawa zastrzeżone.
5. Hartleb M et al. Healthcare practitioners' diagnostic and treatment practice patterns of nonalcoholic fatty liver disease in Poland: a cross-sectional survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2022 Apr 1;34(4):426-434.
6. Penn Medicine. Non-alcoholic fatty liver disease [Internet]. Philadelphia:Penn Medicine; c2024 [cited 2024 Aug 2]. Available from: https://www.pennmedicine.org/for-patients-and-visitors/patient-information/conditions-treated-a-to-z/non-alcoholic-fatty-liver-disease
7. Johns Hopkins Medicien. Liver: Anatomy and Functions. Access date: 20.09.2024. https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/liver-anatomy-and-functions 8. Golabi P, et al. Clin Liver Dis. 2023;27(2):173-186
9. NHS. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). 2022. UK: c2024 [cited 2024 Aug 2]. Available from: https://www.nhs.uk/conditions/non-alcoholic-fatty-liver-disease/.
10. Polyzos SA, Kountouras J, Mantzoros CS. Obesity and nonalcoholic fatty liver disease: From pathophysiology to therapeutics. Metabolism. 2019 Mar;92:82-97

ESSENTIALE FORTE, kapsułki, 300 mg fosfolipidów z nasion sojowych. Wskazania: Roślinny produkt leczniczy stosowany w chorobach wątroby. Zmniejsza dolegliwości, jak: brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub zapalenia wątroby. {ChPL 04.2024} Podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., grupa Sanofi Sp. z o.o.

ESSENTIALE MAX, kapsułki, twarde, 600 mg fosfolipidów z nasion sojowych. Wskazania: Roślinny produkt leczniczy stosowany w chorobach wątroby. Zmniejsza dolegliwości, jak: brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub zapalenia wątroby. {ChPL 04.2024} Podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., grupa Sanofi Sp. z o.o.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

MAT-PL-2402293

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Essentiale Forte, 300 mg, kapsułki
Phospholipidum essentiale

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Essentiale Forte i w jakim celu się go stosuje

Essentiale Forte jest roślinnym lekiem stosowanym w chorobach wątroby. Zawiera niezbędne fosfolipidy (Phospholipidum essentiale), które są estrami glicerolowymi kwasu cholinofosforowego i nienasyconych kwasów tłuszczowych: linolowego, linolenowego i oleinowego.
Fosfolipidy te ze względu na zawartość wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w łańcuchach bocznych nie mogą być syntezowane w organizmie.
Fosfolipidy zawarte w Essentiale Forte po dostaniu się do wątroby są wbudowywane w błony komórek wątrobowych. Powoduje to uzupełnienie istniejących ubytków powstałych wskutek procesu chorobowego oraz szybszą regenerację uszkodzonych komórek wątrobowych.
Fosfolipidy są niezbędne w procesie różnicowania się i proliferacji komórek wątrobowych.
Hamują procesy włóknienia w wątrobie poprzez zmniejszenie produkcji kolagenu i zwiększenie aktywności rozkładającego go enzymu - kolagenazy.
Wbudowywane w błony komórek wątrobowych fosfolipidy powodują obniżenie wrażliwości tych komórek na mogące uszkadzać je czynniki układu odpornościowego.
Fosfolipidy są wydzielane do żółci, w której powodują obniżenie stosunku cholesterol/fosfolipidy i zwiększenie rozpuszczalności w niej cholesterolu – dzięki emulgującym właściwościom niezbędnych fosfolipidów, ma to duże znaczenie w profilaktyce kamicy żółciowej.
Fosfolipidy obok kwasów żółciowych odgrywają ważną rolę w trawieniu tłuszczów i wchłanianiu się rozpuszczonych w nich witamin.
Ponadto wielonienasycone kwasy tłuszczowe wchodzące w skład fosfolipidów zmniejszają stężenie cholesterolu i normalizują poziom lipoprotein w surowicy - wykazując korzystne działanie przeciwmiażdżycowe. Zwiększają także transport cholesterolu z tkanek pozawątrobowych do wątroby
i aktywują enzymy lipolityczne. Wielonienasycone kwasy tłuszczowe poprawiają przepływ krwi w naczyniach poprzez zmniejszanie adhezji krwinek płytkowych i zwiększenie elastyczności krwinek czerwonych.
Wskazania do stosowania
Zmniejsza subiektywne dolegliwości pacjenta takie jak: brak apetytu, wrażenie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Essentiale Forte

Kiedy nie stosować leku Essentiale Forte
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Essentiale Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Stosowanie leku Essentiale Forte nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które wywołują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu).
- W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego lekiem Essentiale Forte jest uzasadnione tylko, gdy w trakcie terapii pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa, pacjent czuje się gorzej, objawy uległy nasileniu lub wystąpiły inne niespecyficzne objawy, należy zwrócić się do lekarza.
Dzieci i młodzież
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też nie należy stosować leku Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Essentiale Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje stosować.
Przed jednoczesnym zastosowaniem leku ze środkami przeciwzakrzepowymi należy poradzić się lekarza.
Essentiale Forte z jedzeniem i piciem
Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając, np. szklanką wody).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nasiona sojowe są często składnikiem pożywienia, jak dotąd nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży podczas ich stosowania. Nie przeprowadzono jednak wystarczających badań. W związku z powyższym, stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Essentiale Forte nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek Essentiale Forte zawiera olej sojowy, etanol oraz sód
Ze względu na zawartość oleju sojowego lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek zawiera 10 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce co jest równoważne 20,49 mg /g (2,05% w/w).
Ilość etanolu w jednej kapsułce jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

3. Jak stosować lek Essentiale Forte

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 2 kapsułki 3 razy na dobę.
Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając, np. szklanką wody).
Zasadniczo, nie ma ograniczeń czasowych co do czasu stosowania leku Essentiale Forte, jednakże zalecany czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 1-3 miesięcy.
Długość leczenia może być także ustalona indywidualnie przez lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też nie należy stosować leku Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Essentiale Forte
Nie opisano dotychczas przypadków przedawkowania leku Essentiale Forte.
W przypadku zażycia większej dawki leku Essentiale Forte niż zalecana, poniżej opisane działania niepożądane mogą ulec nasileniu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych): może wystąpić reakcja alergiczna, taka jak rumień, wysypka, pokrzywka, świąd, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego np. nudności, wymioty, luźne stolce, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, podwyższone ciśnienie tętnicze, kołatanie serca, zawroty głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Essentiale Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25C, chronić od wilgoci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Essentiale Forte
- Substancją czynną leku są: fosfolipidy z nasion soi zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 1 kapsułka zawiera 300 mg.
- Substancje pomocnicze to: rafinowany olej sojowy, uwodorniony olej rycynowy, uwodornione glicerydy pochodzenia roślinnego (Witepsol W 35), trójglicerydy wyższych kwasów tłuszczowych (Witepsol S 55), etanol, etylowanilina, p-metoksyacetofenon, -tokoferol.
Otoczka: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Essentiale Forte i co zawiera opakowanie
Żółta do brązowej pasta konsystencji miodu w zielonej, nieprzezroczystej, podłużnej kapsułce.
Opakowanie zawiera 50, 90 lub 100 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
Wytwórca
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1
D-50829 Cologne, Niemcy
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Oddział w Rzeszowie
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
tel.: +48 22 280 00 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2024