Essentiale Forte 300mg, 90kaps.

Essentiale Forte – skład i działanie substancji czynnych preparatu

Essentiale Forte to roślinny produkt leczniczy stosowany w schorzeniach wątroby – dostępny w postaci łatwych do połknięcia, podłużnych zielonych kapsułek. Każda kapsułka zawiera 300 mg substancji czynnej – niezbędnych fosfolipidów (Phospholipidum essentiale), będących estrami glicerolowymi kwasu cholinofosforowego oraz nienasyconych kwasów tłuszczowych (linolowego, linolenowego i oleinowego) pochodzenia sojowego.

Ze względu na obecność wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w łańcuchach bocznych, fosfolipidy te nie mogą być syntezowane w organizmie. Po podaniu doustnym trafiają do tkanki wątrobowej, gdzie wbudowują się w błony komórek wątrobowych (hepatocytów). Proces ten wspiera regenerację uszkodzonych komórek wątrobowych, uzupełnia ubytki powstałe w przebiegu procesów chorobowych oraz wykazuje działanie ochronne (hepatoprotekcyjne) przed toksynami, alkoholem i skutkami nieprawidłowej diety.

Niezbędne fosfolipidy obniżają syntezę kolagenu i stymulują aktywność kolagenazy, hamując procesy włóknienia w wątrobie. Ponadto zmniejszają podatność hepatocytów na uszkodzenia wywołane przez układ odpornościowy, poprawiają skład żółci (zwiększając rozpuszczalność cholesterolu i przeciwdziałając kamicy żółciowej) oraz wykazują działanie przeciwmiażdżycowe poprzez regulację gospodarki lipidowej.

Postać farmaceutyczna leku to nieprzezroczyste, podłużne, zielone kapsułki, wewnątrz których znajduje się żółta do brązowej pasta o konsystencji miodu. Omawiany wariant leku Essentiale Forte zawiera 90 kapsułek, natomiast na rynku dostępne są także wersje opakowań zawierające 50 kapsułek.

Substancje pomocnicze leku Essentiale Forte to: rafinowany olej sojowy, uwodorniony olej rycynowy, uwodornione glicerydy pochodzenia roślinnego (Witepsol W 35), trójglicerydy wyższych kwasów tłuszczowych (Witepsol S 55), etanol, etylowanilina, p-metoksyacetofenon, α-tokoferol.

Składniki otoczki kapsułki to: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.

Na co pomaga Essentiale Forte i jakie są wskazania do jego stosowania?

Głównym wskazaniem do stosowania leku Essentiale Forte jest wsparcie regeneracji wątroby oraz redukcja subiektywnych dolegliwości pacjenta towarzyszących chorobom i zaburzeniom czynnościowym wątroby, a w tym:

• braku apetytu;
• wrażenia ucisku lub ciężkości w prawym nadbrzuszu.

Objawy te mogą pojawiać się między innymi  w przebiegu zapalenia wątroby, a także wskutek ekspozycji na substancje toksyczne (alkohol, leki) lub w wyniku źle zbilansowanej diety. Lek może stanowić również element profilaktyki wątrobowej i wspomagania dróg żółciowych (po konsultacji z lekarzem).

Dawkowanie Essentiale Forte – ile razy dziennie brać preparat?

Dawkowanie: lek Essentiale Forte przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat (nie należy podawać leku dzieciom poniżej 12 roku życia). Zazwyczaj stosowana dawka to 2 kapsułki przyjmowane 3 razy na dobę (łącznie 6 kapsułek na dobę, co stanowi równowartość 1800 mg niezbędnych fosfolipidów).

Sposób przyjmowania: kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, połykając je w całości (bez rozgryzania) i popijając szklanką wody.

Czas kuracji: przyjmowanie leku Essentiale Forte powinno trwać co najmniej od 1 do 3 miesięcy (chyba, że lekarz zaleci inaczej). Producent nie wskazuje w ulotce górnego limitu ograniczenia czasowego stosowania preparatu.

Uwaga: Jeśli po upływie 7 dni stosowania leku pacjent nie odczuwa poprawy, obserwuje u siebie nowe, niespecyficzne objawy lub jego stan się pogorszy, powinien skontaktować się z lekarzem.

Czy można przedawkować Essentiale Forte?

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania leku Essentiale Forte. Producent w treści ulotki zwraca jednak uwagę, że przyjęcie większej dawki niż zalecana może doprowadzić do nasilenia możliwych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

W sytuacji pominięcia dawki należy przyjąć ją przy najbliższym posiłku, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej, planowej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Przeciwwskazania i ważne informacje dla pacjenta przyjmującego Essentiale Forte

Leku Essentiale Forte nie należy stosować, gdy:

• pacjent ma uczulenie na substancję czynną (fosfolipidy), soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik pomocniczy leku;
• pacjentem jest dziecko poniżej 12 roku życia.

Ważne środki ostrożności:

• Przyjmowanie preparatu nie zastępuje konieczności wykluczenia z diety czynników uszkadzających wątrobę (np. alkoholu).
• W przewlekłym zapaleniu wątroby terapia wspomagająca jest uzasadniona tylko przy odczuwalnej poprawie samopoczucia.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę – uznaje się go za preparat „wolny od sodu”.
• Zawiera niewielkie ilości etanolu (poniżej 100 mg na kapsułkę), co nie powoduje zauważalnych skutków dla organizmu.

Essentiale Forte a inne leki – z czym nie łączyć preparatu na wątrobę?

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku Essentiale Forte równolegle ze środkami przeciwzakrzepowymi, gdyż fosfolipidy mogą nasilać ich działanie. Pacjenci przyjmujący antykoagulanty przed rozpoczęciem kuracji powinni skonsultować się z lekarzem.

Czy przy stosowaniu Essentiale Forte można pić alkohol?

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Essentiale Forte. Alkohol stanowi bezpośrednią toksynę uszkadzającą komórki wątrobowe i drastycznie zmniejsza skuteczność terapii regeneracyjnej.

Czy można przyjmować Essentiale Forte w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Wprawdzie nasiona soi są częścią diety, jednak brak jest wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku u kobiet ciężarnych i karmiących.

Czy Essentiale Forte wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie – Essentiale Forte nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, zdolność koncentracji ani czas reakcji podczas kierowania pojazdami i obsługi urządzeń.

Możliwe skutki uboczne i działania niepożądane Essentiale Forte

Jak każdy lek, również preparat Essentiale Forte może powodować objawy niepożądane (choć nie występują one u każdego). Częstość ich występowania jest nieznana:

• reakcje alergiczne: rumień, wysypka, pokrzywka, świąd skórny;
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, luźne stolce, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.

Gdzie zgłaszać działania niepożądane i skutki uboczne?

Objawy niepożądane można zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie i/lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301 | Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Przechowywanie leku i inne informacje

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wilgocią.

Nie należy przyjmować leku Essentiale Forte po upływie terminu ważności widocznym na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca).

Tego ani żadnego innego leku nie należy wyrzucać do domowych pojemników na śmieci ani do kanalizacji. Farmaceuta udzieli informacji na temat tego, w jaki sposób usunąć leki, które nie są używane – takie postępowanie pomaga chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa

Wytwórca:

A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1
D-50829 Cologne, Niemcy

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Oddział w Rzeszowie
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów