Proktosedon, 12 czopków - lek na hemoroidy

LECZY WSZYSTKIE KLUCZOWE* OBJAWY HEMOROIDÓW

BÓL I PIECZENIE**

SWĘDZENIE

STAN ZAPALNY

KRWAWIENIE

JEDYNY LEK Z TAKIM SKŁADEM!

Czopki Proktosedon, dzięki połączeniu czterech substancji czynnych, takich jak: hydrokortyzon, neomycyna, cynchokaina, eskulina działają wielokierunkowo, lecząc wszystkie kluczowe objawy hemoroidów oraz zapobiegając wtórnym zakażeniom.

NEOMYCYNA

zapobiega wtórnym zakażeniom

HYDROKORTYZON

leczy stan zapalny

CYNCHOKAINA

silnie znieczula

ESKULINA

hamuje krwawienie

DLA KOGO JEST TEN PRODUKT?

PROKTOSEDON TO LEK NIE TYLKO NA HEMOROIDY!

Czopki Proktosedon są lekiem przeznaczonym do leczenia:

•   hemoroidów wewnętrznych i zewnętrznych;
•   szczeliny odbytu;
•   świądu odbytu;
•   ostrych i przewlekłych stanów zapalnych odbytu.

Może być używany przed operacjami, jak i w okresie pooperacyjnym.

JAK STOSOWAĆ?

Czopki Proktosedon stosuj rano i wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu od 3 do 6 dni.

PEŁNA KURACJA JUŻ W 3 DNI!^***

Rozerwać opakowanie czopka, wyjąć czopek i wsunąć go delikatnie w odbyt zaostrzonym końcem.

FORMA PRODUKTU

Lek Proktosedon występuje w postaci czopków doodbytniczych.

DLACZEGO WARTO WYBRAĆ CZOPKI PROKTOSEDON?

BEZ RECEPTY

SILNIE ZNIECZULA^****

LECZY I ZAPOBIEGA^*****

JEDYNY TAKI SKŁAD

SPRAWDŹ RÓWNIEŻ

Lek Proktosedon jest dostępny również w postaci maści doodbytniczej z aplikatorem, który ułatwia stosowanie.

 

MAŚĆ

SPRAWDŹ

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

• SKŁAD
• STOSOWANIE
• OPAKOWANIE
• PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

SKŁAD

1 czopek zawiera:
5 mg hydrokortyzonu (Hydrocortisonum) w postaci octanu
5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum)
10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas)
10 mg eskuliny (Esculinum)
Substancje pomocnicze:
Tłuszcz twardy (Witepsol)

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Lek jest dostępny bez recepty.

STOSOWANIE

Czopki Proktosedon należy stosować rano, wieczorem i po każdym wypróżnieniu.
Czas stosowania powinien wynosić od 3 do 6 dni.
Czopki Proktosedon są przeznaczone do stosowania w przypadku hemoroidów wewnętrznych i zewnętrznych, szczeliny odbytu, świądu oraz stanów zapalnych odbytu.
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat¹.

OPAKOWANIE

Opakowanie leku Proktosedon zawiera 12 czopków - po 6 sztuk w 2 blistrach z folii PVC / PE. Blistry są umieszczone w tekturowym pudełku.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

US Pharmacia Sp. z.o.o
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
tel: +48 (71) 733 01 01

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

* Na podstawie ChPL Proktosedon leczy stan zapalny, ból, świąd, obrzęk i krwawienie w przebiegu choroby hemoroidalnej.

** Rozumiane jako ból o piekącym charakterze, wywołane np. stanem zapalnym w chorobie hemoroidalnej, na podstawie: Bo Cao. Pathology of pain and its implications for therapeutic interventions; Signal Transduction and Targeted Therapy volume 9, Article number: 155 (2024).

*** Stosowanie produktu zgodnie z ChPL: przez trzy do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego.

**** Dzięki zawartości cynchokainy.

***** Leczy oraz zapobiega wtórnym zakażeniom dzięki zawartości neomycyny.

¹ ChPL Proktosedon

Proktosedon
5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg, czopki
Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3-6 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest Proktosedon i w jakim celu się go stosuje

Proktosedon jest lekiem o skojarzonym działaniu składników. Hydrokortyzon działa przeciwzapalnie, cynchokaina miejscowo znieczulająco. Neomycyna - antybiotyk o szerokim zakresie działania, zapobiega wtórnym zakażeniom i leczy miejscowe zakażenia wywołane przez gronkowce i wrażliwe bakterie Gram-ujemne. Eskulina hamuje krwawienia z naczyń i zmniejsza obrzęki. Lek zmniejsza objawy występujące w żylakach odbytu, tj. stan zapalny, ból, świąd, obrzęk i krwawienie.
Czopki Proktosedon są wskazane w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, przewlekłych i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu, świądu odbytu. Mogą być stosowane w okresie przed- i pooperacyjnym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proktosedon

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę, gruźlicę, jaskrę, osteoporozę, ostrą psychozę, zakażenie grzybicze lub wirusowe lub zakrzepicę żylną.

• występuje u niego równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy - należy wówczas stosować odpowiednie leczenie przyczynowe;
• jest w trakcie szczepień lub leczenia immunizacyjnego - nie należy wówczas stosować leku;
• wystąpią u niego objawy podrażnienia - należy wówczas zaprzestać stosowania leku;
• stosuje lek długotrwale - z niewielkim prawdopodobieństwem mogą wówczas wystąpić zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów;
• wystąpi u niego krwawienie z odbytu - należy wówczas niezwłocznie zwrócić się do lekarza;
• wcześniej stosował hydrokortyzon - powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy. Może to powodować wrzody żołądka i dwunastnicy, owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego. U pacjentów z hipoprotrombinemią zalecane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania kortykosteroidów razem z kwasem acetylosalicylowym.
•  Fenytoina ‒ działanie lecznicze kortykosteroidów może być zmniejszone z powodu nasilonego metabolizmu i zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Jest to spowodowane indukcją wątrobowych enzymów mikrosomalnych przez fenytoinę. W tej sytuacji może być wskazane zwiększenie dawki kortykosteroidów.
• Szczepionki, żywe wirusy lub inne szczepienia. Stosowanie kortykosteroidów w okresie szczepień nie jest wskazane z powodu zwiększonego ryzyka neurologicznych powikłań po szczepieniach i możliwego obniżenia poziomu przeciwciał lub braku odpowiedzi na szczepienie.
• Niektóre leki mogą nasilić działanie Proktosedonu i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Lek Proktosedon a ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu. Istnieją niepotwierdzone dane wskazujące na ryzyko powstawania rozszczepu podniebienia, wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju płodów pod wpływem hydrokortyzonu oraz supresyjnego wpływu na oś podzgórzeprzysadka-nadnercza w organizmach płodów pod wpływem hydrokortyzonu stosowanego u kobiet w ciąży. Dlatego preparat Proktosedon u kobiet w ciąży może być zastosowany tylko jeżeli istnieje bezwzględna konieczność zastosowania tego leku, po dokładnej ocenie przez lekarza ryzyka i korzyści. Leku Proktosedon nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na niebezpieczeństwo hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon. 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Proktosedon

Proktosedon należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U dorosłych zwykle stosuje się jeden czopek rano, jeden wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu. Stosować przez trzy do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego. Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób stosowania
Rozerwać opakowanie czopka, wyjąć czopek i wsunąć go delikatnie w odbyt zaostrzonym końcem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Proktosedon
Nie notowano przypadków zatrucia. W razie przypadkowego połknięcia czopków zleca się płukanie żołądka. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego połknięcia czopków, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony. Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstotliwością:
nieostre widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309,
e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Proktosedon

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Proktosedon
Substancjami czynnymi leku są: octan hydrokortyzonu, chlorowodorek cynchokainy, eskulina i siarczan neomycyny.

Jeden czopek zawiera:
substancje czynne:
5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu (Hydrocortisonum)  
5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum)
10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas)
10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu (Esculinum) 

substancja pomocnicza:
tłuszcz twardy (Witepsol)

Jak wygląda lek Proktosedon i co zawiera opakowanie
Tekturowe pudełko zawierające 12 czopków w 2 blistrach po 6 sztuk.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
tel. +48 (22) 543 60 00 

Wytwórca
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI), Włochy