NiQuitin Mini Tabletki do ssania 4 mg, 20 sztuk

NiQuitin Mini – skład i działanie substancji czynnej leku

Tabletki do ssania NiQuitin Mini to lek bez recepty (OTC) stosowany w ramach Nikotynowej Terapii Zastępczej (NTZ), mającej prowadzić do odzwyczajenia się pacjenta od palenia tytoniu (i/lub stosowania innych wyrobów z nikotyną). Mechanizm działania leku polega na zastąpieniu pacjentowi części nikotyny (a więc substancji uzależniającej) dostarczanej w ramach palenia papierosów. Takie rozwiązanie pozwala na zminimalizowanie negatywnych skutków przyjmowania nikotyny – w przeciwieństwie do klasycznych papierosów, NiQuitin Mini nie generuje bowiem substancji smolistych, tlenku węgla i innych, groźnych dla układu oddechowego (i ogólnego stanu zdrowia pacjenta) produktów spalania.

Omawiany wariant preparatu NiqQuitin zawiera 4 mg nikotyny jako substancji czynnej w jednej tabletce – dawka ta jest przeznaczona dla osób wypalających 20 lub więcej papierosów dziennie. Pozostałe składniki preparatu to: mannitol, alginian sodu, guma ksantan, wodorowęglan potasu, polikarbofil wapnia, bezwodny węglan sodu, acesulfam potasowy, aromat miętowy, sukraloza, stearynian magnezu.

Postać farmaceutyczna leku to białe lub prawie białe, owalne tabletki, obustronnie wypukłe. W wariancie preparatu zawierającym 4 mg nikotyny, każda tabletka ma na jednej stronie wytłoczone oznaczenie NIC4. Tabletki zostały umieszczone w plastikowym pojemniku z dozownikiem, wyglądem przypominającym zapalniczkę. W sprzedaży dostępne są również tabletki NiQuitin do ssania zawierające mniejszą dawkę nikotyny – 2 mg w jednej tabletce – przeznaczone dla osób wypalających poniżej 20 papierosów dziennie.

Wskazania do stosowania NiQuitin Mini 4 mg – w jakich sytuacjach przyjmuje się ten lek?

Główne wskazanie do stosowania tabletek do ssania NiQuitin Mini to wsparcie procesie rzucania palenia, w ramach Nikotynowej Terapii Zastępczej (o której więcej informacji znajduje się w artykule Czym jest nikotynowa terapia zastępcza (NTZ)? Jak dawkować leki z nikotyną bez recepty? Plastry, pastylki czy gumy – co wybrać, by rzucić palenie?).

Dostarczona wraz z tabletkami NiQuitin Mini nikotyna wspiera pacjenta w procesie leczenia nikotynizmu (uzależnienia od nikotyny) poprzez:

• zdolność do łagodzenia części objawów powiązanych bezpośrednio z faktem zaprzestania palenia papierosów – takich jak rozdrażnienie, uczucie niepokoju, złe samopoczucie i pogorszenie nastroju;
• zdolność do łagodzenia odczuwanego przez osobę uzależnioną głodu nikotynowego, co sprzyja jednocześnie powstrzymaniu ochoty na zapalenie papierosa.

Producent wskazuje w ulotce, że udział w programie psychologicznym wspierającym rzucanie palenia (równolegle ze stosowaniem NTZ) może zwiększać szansę na zerwanie z nałogiem.

Dawkowanie NiQuitin Mini i najważniejsze zasady dotyczące przyjmowania tabletek

Tabletki do ssania NiQuitin Mini mogą być stosowane przez osoby dorosłe i młodzież powyżej 18 roku życia w następujący sposób:

• w przypadku odczucia głodu nikotynowego należy umieścić 1 tabletkę w jamie ustnej, przemieszczając ją od czasu do czasu z jednej strony na drugą, do czasu całkowitego jej rozpuszczenia (co zajmuje około 10 minut). Nikotyna stopniowo uwalnia się do organizmu przez śluzówkę jamy ustnej i – jak wskazuje producent – jej działanie odczuwane jest już po 3 minutach;
• tabletek nie należy połykać w całości, rozgryzać czy żuć;
• dobowa dawka na początku leczenia to od 8 do 12 tabletek na dobę (nie należy przekraczać dawki 15 tabletek na dobę);
• po upływie maksymalnie 6 tygodni terapii liczbę przyjmowanych w ciągu doby tabletek NiQuitin należy zmniejszać (można również przyjmować tabletki z mniejszą dawką nikotyny – 2 mg);
• terapię należy zakończyć przy ograniczeniu liczby przyjmowanych tabletek na dobę do 1-2 sztuk;
• nawet po zakończeniu leczenia można zastosować lek, jeśli pacjent poczuje wyjątkowo silną chęć sięgnięcia po papierosa;
• w przypadku odczuwania potrzeby stosowania leku NiQuitin Mini przez okres dłuższy niż 9 miesięcy, należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.

Lek NiQuitin Mini dostępny bez recepty może być podawany również młodzieży w wieku od 12 do 17 roku życia, natomiast jedynie przy zaleceniu jego przyjmowania przez lekarza lub farmaceutę.

Czy można przedawkować Niquitin Mini?

Tak. Producent wskazuje w ulotce preparatu, że w przypadku zażycia zbyt wielu tabletek Niquitin Mini mogą wystąpić u pacjenta: złe samopoczucie, nudności czy zawroty głowy. W takiej sytuacji konieczne jest zaprzestanie stosowania leku oraz zwrócenie się do lekarza lub farmaceuty – najlepiej zabierając ze sobą opakowanie, by specjalista mógł je zobaczyć (co będzie pomocne w ustaleniu postępowania terapeutycznego).

UWAGA! Przyjęcie preparatu przez dzieci poniżej 12 roku życia lub osoby dotychczas niepalące może wywołać objawy przedawkowania nikotyny – w tym bóle głowy, brzucha, biegunkę i wymioty. Jeśli lek został przyjęty przez dziecko, należy natychmiast zawieźć je na szpitalny oddział ratunkowy lub skontaktować się z lekarzem. Normalna dawka nikotyny dla osoby dorosłej przy przyjęciu jej przez dziecko, może spowodować ciężkie lub śmiertelne zatrucie.

Kiedy nie stosować tabletek Niquitin Mini? Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania tabletek Niquitin Mini obejmują:

• wiek pacjenta niższy niż 12 lat;
• bycie osobą niepalącą;
• uczulenie (nadwrażliwość) na nikotynę lub którykolwiek inny składnik preparatu (wymienione w pierwszej części opisu).

Konsultacji z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku NiQuitin Mini wymagają sytuacje, w których:

• pacjent niedawno przebył zawał serca lub udar mózgu, cierpi na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową (odczuwa ból w klatce piersiowej) lub też jej nocną postać i występują u niego ciężkie zaburzenia rytmu serca (w takich okolicznościach rekomenduje się, by osoba uzależniona podjęła próbę rzucenia palenia bez stosowania omawianej lub innej formy nikotynowej terapii zastępczej – chyba, że jest to wyraźnie wskazane przez lekarza);
• pacjent cierpi na cukrzycę (u takich osób, przy jednoczesnym stosowaniu tabletek NiQuitin Mini, powinno się dokonywać częstszych niż zwykle pomiarów stężenia cukru we krwi – co więcej, przy stosowaniu NTZ zmianie mogą ulec zalecenia dotyczące przyjmowania leków przeciwcukrzycowych czy insuliny);
• u pacjenta występowały wcześniej napady padaczki;
• u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna – w tym obejmująca obrzęk ust, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub też swędząca wysypka (pokrzywka). Niestety, stosowanie NTZ może wywołać w niektórych przypadkach opisane reakcje, dlatego należy w tym zakresie zachować ostrożność;
• u pacjenta występuje ciężka lub umiarkowana niewydolność wątroby lub nerek (z uwagi na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych);
• u pacjenta występuje niekontrolowana lub nieprawidłowo kontrolowana nadczynność tarczycy, a także guz chromochłonny nadnerczy (wpływający na ciśnienie krwi) – z uwagi na ryzyko nasilenia objawów choroby;
• u pacjenta zdiagnozowano owrzodzenia żołądka/dwunastnicy lub zapalenie przełyku (połykana nikotyna może niestety w takich przypadkach zaostrzyć objawy choroby i/lub wywołać owrzodzenie jamy ustnej – może się wówczas okazać, że u danej osoby konieczna będzie zmiana formy NTZ z tabletek do ssania na plastry nikotynowe);
• pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące uzależnienia od leku, występują u niego trudności z odstawieniem preparatu lub uważa, że stał się od niego uzależniony;
• pacjent obawia się powrotu do nałogu lub już do niego powrócił (wówczas lekarz doradzi, w jaki sposób stosować kolejną nikotynową terapię zastępczą).

NiQuitin Mini a inne leki

Przed zastosowaniem leku NiQuitin Mini pacjent powinien poinformować lekarza lekach, które przyjmował, przyjmuje obecnie lub planuje przyjmować – także o tych preparatach, które są wydawane bez recepty. Ponadto zaprzestanie palenia tytoniu może wpłynąć na działanie innych, stosowanych równolegle leków – w przypadku wątpliwości w tej kwestii należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

UWAGA! Jak wskazują informacje zawarte w ulotce leku, podczas próby rzucenia palenia przebiegającej z wykorzystaniem NiQuitin Mini, pacjent nie powinien wymiennie stosować gum do życia zawierających nikotynę.

Czy podczas stosowania NiQuitin Mini można pić alkohol?

Co do zasady – tak. Producent leku nie wskazuje w ulotce informacji dotyczących interakcji leku NiQuitin Mini z alkoholem, natomiast na swojej stronie internetowej, w sekcji pytań i odpowiedzi wskazuje, że spożywanie alkoholu podczas terapii NiQuitin jest dozwolone – natomiast zaznacza, że nie należy pić alkoholu (oraz napojów niealkoholowych) w trakcie rozpuszczania tabletki w jamie ustnej.

Czy można stosować NiQuitin Mini będąc w ciąży lub karmiąc piersią?

Tak – jednak w ograniczony sposób, z wieloma zastrzeżeniami, pod kontrolą i na wyraźne zalecenie lekarza oraz w ostateczności – gdy nie jest możliwe zaprzestanie palenia bez dodatkowego wparcia. W praktyce oznacza to, że:

• kobiety w ciąży powinny zaprzestać palenia najszybciej, jak to możliwe i – co do zasady – bez wsparcia metod z zakresu nikotynowej terapii zastępczej. Jeśli nie jest to możliwe, wówczas lekarz może zalecić przeprowadzenie NTZ (na przykład z wykorzystaniem tabletek do ssania), z uwagi na to, że takie rozwiązanie będzie bardziej korzystne dla rozwijającego się płodu niż kontynuacja palenia przez ciężarną. Decyzję o zastosowaniu terapii należy podjąć jak najwcześniej, a samo leczenie nie powinno trwać dłużej, niż 2-3 miesiące. Co do zasady, NTZ w formie tabletek do ssania jest u ciężarnych wskazywana jako najkorzystniejsza (nikotyna z tabletek uwalnia się w organizmie przez krótki czas – w przeciwieństwie do plastrów nikotynowych), natomiast jeśli tabletki wywołują nudności i wymioty uniemożliwiające ich stosowanie – wówczas zaleca się plastry. Palenie tytoniu w trakcie ciąży jest niebezpieczne dla dziecka – może powodować opóźnienie wzrostu płodu, zwiększać ryzyko porodu przedwczesnego oraz urodzenia martwego. Rezygnacja z palenia jest jedyną, skuteczną metodą na poprawę stanu zdrowia zarówno dziecka, jak i kobiety ciężarnej;
• kobiety karmiące piersią, podobnie, jak pacjentki w ciąży, powinny zaprzestać palenia papierosów bez stosowania metod NTZ. Jeśli nie jest to jednak możliwe, lekarz może zalecić korzystanie z tych rozwiązań. Ilość nikotyny przedostająca się do kobiecego mleka podczas stosowania terapii jest niewielka (i mniej szkodliwa dla dziecka niż bierne palenie – dym tytoniowy powoduje bowiem u niemowląt problemy zdrowotne – w tym problemy z oddychaniem – i zwiększa ryzyko SIDS, czyli śmierci łóżeczkowej). U kobiet karmiących rekomenduje się stosowanie NTZ w formie tabletek do ssania czy gum zamiast plastrów nikotynowych (by substancja czynna nie była uwalniana do organizmu przez wiele godzin, ale w określonym, wybranym momencie). Co istotne, zaleca się karmienie tuż przed przyjęciem preparatów NTZ, by dziecko otrzymało możliwie najmniejszą dawkę nikotyny wraz z pokarmem.

Czy po przyjęciu NiQuitin Mini można prowadzić samochód?

Co do zasady – tak. W ulotce leku producent wskazuje, że nie ma danych dotyczących wpływu stosowania NiQuitin Mini na zdolność do prowadzenia pojazdów, natomiast zaznacza, że sam proces rzucania palenia może spowodować zmiany w zachowaniu, które wpływają jednocześnie na zdolność do obsługiwania maszyn oraz prowadzenia pojazdów.

Skutki uboczne NiQuitin Mini i działania niepożądane leku

Podobnie jak każdy inny lek, również lek NiQuitin Mini może powodować u pacjenta działania niepożądane (choć nie wystąpią one oczywiście u każdej osoby). Producent wskazuje w ulotce, że w przypadku przyjmowania i dawkowania preparatu zgodnie z zaleceniami, nie odnotowano występowania żadnych ciężkich działań niepożądanych NiQuitin Mini. Wśród innych reakcji na lek można wyróżnić:

• działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): lekkie podrażnienie lub bolesność języka i/lub ust, nudności;
• działania niepożądane częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): ból gardła, nudności, niestrawność/zgaga, uczucie dyskomfortu w żołądku, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, biegunka, zapalenie gardła, czkawka;
• działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): nerwowość, zmęczenie i ogólne złe samopoczucie, depresja, palpitacje (uczucie silnego bicia serca) i przyspieszenie czynności serca, ból w klatce piersiowej, wysypka;
• działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne objawiające się nagłym pojawieniem się świszczącego oddechu lub uczucia ucisku w klatce piersiowej, wysypki skórnej lub uczucia możliwości wystąpienia omdlenia;
• działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (ich częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): drgawki, dysfagia (trudności w przełykaniu), nadmierne wydzielanie śliny, odbijanie ze zwracaniem gazu z żołądka przez usta (głośne odbijanie), rekcja nadwrażliwości, drżenie, zaburzenia smaku, parestezje w obrębie ust (drętwienie lub mrowienie), objawy grypopodobne, swędzenie lub wysypka, opuchlizna skóry lub błony śluzowej, zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się, duszności.

UWAGA! Producent wskazuje w ulotce, że samo zaprzestanie palenia może powodować takie objawy, jak zawroty i bóle głowy, zaburzenia snu, kaszel oraz symptomy przypominające grypę (grypopodobne). Co więcej, obawy takie jak rozdrażnienie, lęk, niepokój, bezsenność, zwiększony apetyt i depresja również mogą być spowodowane zaprzestaniem palenia tytoniu.

Gdzie zgłaszać działania niepożądane?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki takiemu postępowaniu będzie można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywanie leku i inne informacje

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie używać opakowania zawierającego lek do innych celów ze względu na pozostałość pyłu tabletkowego.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i opakowaniu zewnętrznym (termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca). Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa – takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer

Podmiot odpowiedzialny:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48, 02-672 Warszawa
Tel +48 (22) 852 55 51

Wytwórca:

Wrafton Laboratories Limited,
Exeter Road, Wrafton, Braunton EX33 2DL Wielka Brytania

Importer:

Perrigo Supply Chain International DAC, The Sharp Building
Hogan Place, Dublin 2
Dublin, D02 TY74, Irlandia