Dulcobis 10 mg, 6 czopków

Dulcobis (Dulcolax) 
10 mg, czopki 
Bisacodylum 

Dulcobis i Dulcolax są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku. 
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. 
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. 
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. 
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. 
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. 
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 

1. Co to jest lek Dulcobis i w jakim celu się go stosuje 

Lek Dulcobis to miejscowo działający lek przeczyszczający powodujący pobudzenie wypróżnienia i rozmiękczenie stolca. 
Jako lek przeczyszczający działający na jelito grube, lek Dulcobis pobudza naturalny proces wypróżnienia w dolnym odcinku przewodu pokarmowego. Tym samym lek Dulcobis nie wpływa na zmianę trawienia lub wchłaniania kalorii i składników odżywczych w jelicie cienkim. 

2. Lek Dulcobis stosuje się:

u dorosłych, młodzieży i dzieci w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć 
u dorosłych w celu przygotowania do badań, przed operacjami i po operacjach oraz w stanach wymagających ułatwienia wypróżnienia 
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dulcobis 
Kiedy nie stosować leku Dulcobis
jeśli pacjent ma uczulenie na bisakodyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), 
jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit, 
jeśli u pacjenta występują ostre stany chorobowe w jamie brzusznej, w tym zapalenie wyrostka robaczkowego lub ostre zapalne choroby jelit, 
jeśli pacjent utracił dużo wody lub istnieje u niego możliwość zaburzenia równowagi elektrolitowej z innych przyczyn, 
jeśli pacjent odczuwa silny ból brzucha połączony z nudnościami i wymiotami – może to wskazywać na poważniejsze schorzenia, u dzieci poniżej 10 lat. 
Ostrzeżenia i środki ostrożności 
jeśli pacjent odczuwa konieczność stosowania środków przeczyszczających codziennie lub przez dłuższy okres, powinien skontaktować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny zaparcia, ponieważ zbyt długie i nadmierne ich stosowanie może prowadzić do zaburzenia 
równowagi płynów i elektrolitów oraz do obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), jeśli u pacjenta wystąpi zwiększone pragnienie lub zmniejszenie produkcji moczu, co może być objawem odwodnienia i może być niebezpieczne dla osób w podeszłym wieku lub pacjentów z 
chorobami nerek, pacjent powinien zaprzestać stosowania leku Dulcobis i skontaktować się z lekarzem. 
Pacjenci mogą również zaobserwować obecność krwi w kale, ale na ogół objaw ten ma charakter 
łagodny i ustępuje samoistnie. 
U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku Dulcobis. 
Stosowanie czopków może prowadzić do wystąpienia bolesności oraz miejscowego podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów ze szczeliną odbytu oraz zapaleniem odbytnicy lub odbytu z towarzyszącym owrzodzeniem. 
Leki przeczyszczające, w tym lek Dulcobis, nie wpływają na utratę masy ciała. 
Lek Dulcobis a inne leki 
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 
Równoczesne stosowanie leków moczopędnych lub steroidów może zwiększać ryzyko zachwiania równowagi elektrolitowej przy stosowaniu nadmiernych dawek leku Dulcobis. Zachwianie równowagi elektrolitowej może prowadzić do zwiększenia wrażliwości na glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca oraz arytmii serca; do takich leków należy np. digoksyna). 
Jednoczesne stosowanie leku Dulcobis z innymi środkami przeczyszczającymi może nasilać działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit. 
Ciąża i karmienie piersią 
Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. 
Lek Dulcobis można stosować w okresie ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem i jeśli lekarz uzna że jest to bezwzględnie konieczne. 
Lek Dulcobis może być stosowany w okresie karmienia piersią. 
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Dulcobis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. 
Należy pamiętać, że ze względu na skurcze w obrębie jamy brzusznej związane z zaparciami mogą wystąpić zawroty głowy i/lub omdlenia. Jeśli wystąpią skurcze w obrębie jamy brzusznej należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn. 

3. Jak stosować lek Dulcobis 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 
Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.  
Okres stosowania leku Dulcobis, bez konsultacji z lekarzem, nie powinien przekraczać 5 dni. 
Działanie czopka występuje średnio po 20 minutach (10-45 minut po podaniu). 
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujące dawkowanie: 
Krótkotrwałe leczenie zaparć: 
Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 10 lat: 1 czopek (10 mg) na dobę nie dłużej niż 5 dni. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej. 
Leku nie stosować u dzieci poniżej 10 lat. 
Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych u dorosłych: 
Podczas przygotowania do badań lub przed zabiegami operacyjnymi lek Dulcobis powinien być stosowany pod nadzorem personelumedycznego. 
Dorośli: 
W celu całkowitego opróżnienia jelit osoby dorosłe powinny początkowo przyjąć doustnie lek Dulcobis w innej postaci, (lek Dulcobis, 5 mg, tabletki dojelitowe): 2-4 tabletki wieczorem w dniu poprzedzającym badanie. 
Następnego dnia rano zalecane jest zastosowanie doodbytnicze leku Dulcobis w postaci czopka 10 mg. 
Sposób stosowania 
Rozpakować czopek, a następnie umieścić w odbycie stożkowatym końcem do przodu. 
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dulcobis 
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Dulcobis należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 
W wyniku przedawkowania leku mogą wystąpić: biegunka, skurcze jelit, bóle brzucha oraz utrata płynów, potasu i innych elektrolitów. 
Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku Dulcobis może powodować przewlekłą biegunkę, ból brzucha, różne stany chorobowe wywołane zwiększonym wydzielaniem hormonu, który kontroluje stężenie sodu i potasu we krwi (hiperaldosteronizm wtórny), zbyt niskie stężenie potasu we krwi oraz kamienie nerkowe. 
Wskutek przewlekłego nadużywania środków przeczyszczających może wystąpić uszkodzenie kanalików nerkowych (jedna z postaci uszkodzenia nerek), zasadowica metaboliczna (stan 
występujący, gdy w organizmie znajduje się więcej zasad niż kwasów) oraz osłabienie mięśni. 
Pominięcie zastosowania leku Dulcobis 
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Dulcobis. 
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją zastosować, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. 
Przerwanie stosowania leku Dulcobis 
Lek Dulcobis powinien być stosowany jedynie, gdy jest to konieczne. Jego stosowanie bez konsultacji z lekarzem, należy przerwać po ustąpieniu dolegliwości, ale nie później niż po 5 dniach. 
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

4. Możliwe działania niepożądane 

Jak każdy lek, lek Dulcobis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 
Podczas stosowania leku Dulcobis obserwowano następujące działania niepożądane: 
Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów): skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności. 
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w okolicach odbytu, zawroty głowy. 
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): reakcje nadwrażliwości, omdlenia, odwodnienie, obrzęk naczynioruchowy, szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, zapalenie jelita grubego, w tym niedokrwienne zapalenie 
jelita grubego. 
U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku Dulcobis. 
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym pokrzywki, obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku Dulcobis i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym 
najbliższego szpitala. 
Zgłaszanie działań niepożądanych  
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.  

5. Jak przechowywać lek Dulcobis 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. 
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 

6.  Zawartość opakowania i inne informacje 

Co zawiera lek Dulcobis 
Substancją czynną leku jest bisakodyl. Jeden czopek zawiera 10 miligramów bisakodylu. 
Pozostałe składniki: tłuszcz stały. 
Jak wygląda lek Dulcobis i co zawiera opakowanie 
Lek Dulcobis ma postać czopków. 
Opakowanie: blister miękki z folii PVC/Al w tekturowym pudełku. 
Opakowanie zawiera: 6 lub 12 czopków. 
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.  
Podmiot odpowiedzialny w Irlandii, kraju eksportu: 
Opella Healthcare France SAS 
157 avenue Charles de Gaulle 
92200 Neuilly-sur-Seine, Francja 
Wytwórca: 
Istituto De Angeli S.r.l. 
Località Prulli n. 103/c 
50066 Reggello (FI) 
Włochy 
Importer równoległy: 
Delfarma Sp. z o.o. 
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź 
Przepakowano w: 
Delfarma Sp. z o.o. 
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź 
Nr pozwolenia w Irlandii, kraju eksportu: PA23180/018/002 
Nr pozwolenia na import równoległy: 357/24 
Data zatwierdzenia ulotki: 08.10.2024