Magnezu Siarczan, 25 mg

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Torebka papierowa laminowana folią PE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

MAGNEZU SIARCZAN
1g/g, proszek do sporządzania roztworu
Magnesii sulfas heptahydricus FP
syn. Sól gorzka

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład
Magnezu siarczan siedmiowodny 100 g/100 g.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

proszek do sporządzania roztworu
25 g Kod EAN: 5909994119116
50 g Kod EAN: 5909994119123
100 g Kod EAN: 5909994119130

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.
Sposób i droga podania
Podanie doustne.
Dorośli: rozpuścić około 10 g - 15 g (1 łyżkę) w szklance wody i wypić.
Stosować raz na dobę.
Działanie leku występuje po około 3-12 godzinach po zastosowaniu.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. + 48 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
(Logo podmiotu odpowiedzialnego)

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-1191/ChF

13. NUMER SERII

Numer serii

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Lek dostępny bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania
Lek stosuje się doustnie w postaci roztworu jako osmotyczny środek przeczyszczający w zaparciach.
Przeciwwskazania
Hipermagnezemia, nadwrażliwość na magnez, niedrożność jelit, niewydolność nerek, blok przedsionkowo-komorowy, znaczne niedociśnienie tętnicze, miastenia (myasthenia gravis).
Środki ostrożności
W przypadku występowania w przeszłości chorób nerek, należy przed zastosowaniem zasięgnąć opinii lekarza. Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca powinni przed zastosowaniem leku skontaktować się z lekarzem.
Interakcje
Lek może zmniejszać wchłanianie doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny,
tetracyklin, bisfosfonianów, związków wapnia, fluoru oraz preparatów żelaza. Zaleca się zachowanie co najmniej 3 godzinnej przerwy między przyjmowaniem siarczanu magnezu i wymienionymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Możliwe działania niepożądane
Niekiedy mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka. W przypadku długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy przedawkowania związane z zaburzeniem równowagi wodnoelektrolitowej. W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

magnezu siarczan

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.