Biolevox HA Tendon 1,6% ampułkostrzykawka, 2 ml

Biolevox HA Tendon - hialuronian sodu przeznaczony do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna

Hialuronian sodu 32 mg
2 ml 1,6% żelu w ampułkostrzykawce
WYŁĄCZNIE DO ZASTOSOWANIA PRZEZ LEKARZA!

Biolevox™ HA Tendon to kwas hialuronowy podawany wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. Ma postać żelu o optymalnie dobranych do tego celu stężeniu, objętości i masie cząsteczkowej. Biolevox™ HA TENDON o pH 6,8-7,4 zawiera hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, pochodzenia niezwierzęcego. Wyrób został poddany sterylizacji i jest apirogenny.

Zastosowanie:

Biolevox™ HA Tendon pozwala obniżyć poziom odczuwanego bólu oraz prowadzi do realnej poprawy funkcjonalności ścięgna dotkniętego procesem chorobowym tendinopatii będącej następstwem długotrwałego przeciążenia lub urazu związanych z aktywnością sportową.

Zawartość w 1 ml:

- Hialuronian sodu 16,000 mg
- Chlorek sodu 8,500 mg
- Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
- Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
- Woda do iniekcji q.s.

Wskazania:

Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości w chorobach ścięgien powstałe w wyniku urazów (np. naciągnięcie ścięgna) lub zmian przeciążeniowych (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).

Przeciwwskazania:

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów:
- ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu;
- z septycznym zapaleniem ścięgien;
- z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji;
- przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Środki ostrożności:

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia ścięgien.
Wyrób przeznaczony jest do iniekcji wokół chorego ścięgna lub do pochewki chorego ścięgna.
Do dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.
Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona.
Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.
Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Możliwe działania niepożądane:

Badania biokompatybilności potwierdziły wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu. W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji, za pomocą woreczka chłodzącego. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Interakcje:

Jak dotąd nie przedłożono żadnych danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji produktu z innymi roztworami stosowanymi wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna.

Sposób stosowania i dawkowanie:

Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock i nakręcić odpowiednią sterylną igłę (25G lub 27G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji. Terapia składa się z cyklu 2 iniekcji, podawanych w odstępach tygodniowych. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby.

Właściwości i mechanizm działania:

Hialuronian sodu zawarty w Biolevox™ HA TENDON zwiększa poziom hialuronianu sodu naturalnie występującego w tkankach miękkich otaczających ścięgna, przez co zapewnia wzmocnienie i nawilżenie miejsca dotkniętego urazem lub przeciążeniem, tworząc tym samym doskonałe środowisko dla regeneracji. Dzięki swemu działaniu łagodzi dolegliwości bólowe oraz ograniczenia ruchomości, powstałe w wyniku urazów lub przeciążeń w obrębie ścięgien.

Zawartość opakowania:

Sterylna ampułkostrzykawka, zawierająca 2 ml bezbarwnego żelu, umieszczona w blistrze oraz 2 sterylne igły (25G i 27G).