SYNVISC HYLAN G-F 20 strzykawka - 3 x 2 ml

Wskazania:
Hylan G‐F 20:
- Stosuje się w celu okresowego zastąpienia i uzupełnienia płynu maziówkowego;
- Stosuje się u pacjentów w różnych stadiach zaawansowania zmian zwyrodnieniowych w obrębie stawów;
- Najskuteczniejszy jest u pacjentów, którzy aktywnie i regularnie używają stawu objętego schorzeniem;
- Wywołuje efekt terapeutyczny poprzez wiskosuplementację – proces, w którym przywracany jest stan fizjologiczny i reologiczny tkanek zmienionego zapalnie stawu.  

Właściwości:
Hylan G‐F 20 jest sterylną, apirogenną, elastyczno‐lepką cieczą zawierającą hylany. Hylany to pochodne hialuronianu (soli sodowej kwasu hialuronowego), które zawierają powtarzające się  jednostki dwusacharydowe N‐acetylo‐glukozoaminy i glukuronianu sodu. Hylan A ma średnią masę  cząsteczkową ok. 6 000 000 Daltonów, a hylan B ma postać uwodnionego żelu. Hylan G‐F 20 zawiera hylan A oraz hylan B (8,0 mg ± 2,0 mg/ml) w buforowanym, fizjologicznym roztworze chlorku sodu ( pH 7,2 ± 0,3).

Pod względem biologicznym hylan G‐F 20 wykazuje podobieństwo do hialuronianu. Hialuronian jest składnikiem płynu maziówkowego nadającym mu wiskoelastyczność. Właściwości mechaniczne (wiskoelastyczne) hylanu G‐F 20 są lepsze od tych, jakie posiadają płyn maziówkowy i roztwory hialuronianu w porównywalnych stężeniach. Elastyczność (moduł zespolony G’) hylanu G‐F 20 przy 2,5 Hz wynosi 111 ± 13 Pa, zaś lepkość(moduł strat G”) wynosi 25 ± 2 Pa. U osób w wieku od 18 do 27 lat elastyczność i lepkość płynu maziówkowego stawu kolanowego, mierzone porównywalną metodą  przy 2,5 Hz wynoszą odpowiednio G’ = 117 ± 13 Pa i G” = 45 ± 8 Pa. U człowieka hylany ulegają  rozkładowi w taki sam sposób jak hialuronian, a produkty ich rozkładu są nietoksyczne.

Wiskosuplementacja za pomocą hylan G‐F 20 ma ograniczyć ból i dyskomfort oraz zwiększyć  ruchomość stawu. Badania in vitro wykazały, iż hylan G‐F 20 chroni komórki chrzęstne przed niektórymi uszkodzeniami fizycznymi i chemicznymi.  

Synvisc może być podawany przez lekarza wyłącznie dostawowo w celu leczenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, biodrowego, skokowego i barkowego.

Dawkowanie i sposób podania:
- Nie stosować hylanu G‐F 20 jeżeli opakowanie zostało wcześniej otwarte lub uszkodzone;
- Zawartość strzykawki należy zużyć niezwłocznie po otwarciu opakowania;
- Przed wstrzyknięciem hylanu G‐F 20 należy usunąć z kolana płyn maziówkowy lub wysięk;
- Wstrzykiwać w temperaturze pokojowej;
- Aby wyjąć strzykawkę z blistra (lub tacki), należy trzymać ją za korpus, nie dotykając tłoka;
- Podawać przy ścisłym zachowaniu zasad aseptyki, szczególnie uważając przy zdejmowaniu korka z fiolki;
- Przed zdjęciem szarej nasadki zabezpieczającej należy ją przekręcić. Zminimalizuje to wyciek produktu;
- W przypadku stosowania Synvisc należy użyć igły o wymiarach 18 ‐22, w zależności od stawu do którego będzie podany wyrób medyczny należy użyć igły o odpowiedniej długości;
- Aby zapewnić szczelność i zapobiec wyciekowi, podczas podawania należy dobrze zamocować igłę, równocześnie mocno przytrzymując złączkę Luer;
- Podczas nakładania igły lub zdejmowania jej osłony nie należy nadmiernie dokręcać igły i stosować nadmiernego nacisku na nią, gdyż może to spowodować złamanie końcówki strzykawki;
- Wyrób należy podawać wyłącznie do maziówki w razie potrzeby posiłkując się fluoroskopią w szczególności przed podaniem do stawu biodrowego lub barkowego;
- Zawartość strzykawki przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku.

Zalecane dawkowanie: 1 wstrzyknięcie całej zawartości strzykawki (2 ml w przypadku Synvisc)

Zalecane dawkowanie zależy od stawu do którego podany ma być hylan G‐F 20.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego: Zalecane dawkowanie to trzy wstrzyknięcia  po 2 ml w staw kolanowy z jednotygodniową przerwą  między każdym podaniem. Dla osiągnięcia pełnego efektu terapeutycznego istotne jest podanie wszystkich trzech dawek. Maksymalna zalecana dawka to 6 wstrzyknięć w ciągu 6 miesięcy z co najmniej 4‐tygodniową przerwą pomiędzy kolejnymi podaniami. W zależności od objawów u pacjenta, wstrzyknięcie można powtórzyć po upływie 6 miesięcy od pierwszego podania.
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego, skokowego, barkowego: Zalecana dawka początkowa to wstrzyknięcie 2 ml. Jeśli po pierwszym podaniu nie osiągnięto poprawy objawów zaleca się podanie kolejnego wstrzyknięcia w dawce 2 ml. Dane kliniczne wykazały korzyści dla pacjenta z drugiego wstrzyknięcia jeśli dokonano je między 1 a 3 miesiącem po pierwszym podaniu.

Składniki:
1 ml hylanu G‐F 20 zawiera: hylan 8,0 mg, chlorek sodu 8,5 mg, wodorofosforan dwusodowy 0,16 mg, jednowodny dwuwodorofosforan sodu 0,04 mg, wodę do wstrzykiwań q.s.

Przeciwwskazania:
- Hylan G‐F 20 nie powinien być stosowany w przypadku zastoju żylnego lub limfatycznego;
- Hylan G‐F 20 nie powinien być również stosowany przy ciężkim zapaleniu stawów, zakażeniu stawów oraz przy chorobach skóry lub zakażeniach występujących w miejscu wstrzyknięcia.