SUDAFED XYLO Spray Aerozol do nosa - 10 ml

Sudafed Xylospray – skład i działanie substancji czynnej (ksylometazoliny)

Sudafed Xylospray to lek w aerozolu zawierający ksylometazolinę (Xylometazolini hydrochloridum) jako substancję czynną. Należy ona do grupy sympatykomimetyków (a konkretnie – do grupy alfa-adrenomimetyków) i wykazuje działanie polegające na obkurczaniu naczyń krwionośnych (co przekłada się na zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa). Taki mechanizm działania ksylometazoliny pomaga udrożnić nos, ułatwia oddychanie oraz odpływanie wydzieliny.

Sudafed Xylospray zawiera 0,01% ksylometazoliny (1 mg/ml) w jednej dawce. Jego postać farmaceutyczna to roztwór do stosowania donosowego w postaci aerozolu (a nie kropli), umieszczony w butelce z brązowego szkła, zawierającej 10 ml leku. Butelka jest wyposażona w pompkę dozującą (a nie zakraplacz), ułatwiającą zarówno podawanie, jak i odmierzanie dawki preparatu. Pozostałe składniki leku Sudafed Xylospray to: chlorek benzalkoniowy roztwór, disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący), woda oczyszczona.

Sudafed Xylospray (czerwony) to podstawowa postać preparatu (dawniej – Sudafed Spray Classic). Obecnie w serii dla dorosłych dostępne są także leki:

• Sudafed Xylospray DEX z dodatkiem łagodzącego podrażnienia dekspantenolu (przez pacjentów określany często jako „fioletowy Sudafed”);
• Sudafed Xylospray HA („zielony Sudafed”) z dodatkiem nawilżającego kwasu hialuronowego. 

Każda z tych wersji, jako substancję czynną zawiera ksylometazolinę w dawce 1 mg/ml i jest dostępna w opakowaniach zawierających 10 ml preparatu.

Wskazania do stosowania Sudafed Xylospray – jakie objawy łagodzi?

Wskazania do stosowania leku Sudafed Xylospray, według informacji zamieszczonych w ulotce dla pacjenta, obejmują:

• zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa w przebiegu takich dolegliwości i schorzeń, jak ostre zapalenie błony śluzowej, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej oraz alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa;
• ułatwienie odpływu wydzieliny w przebiegu zapalenia zatok przynosowych oraz zapalenia trąbki słuchowej ucha środkowego, połączonego z przeziębieniem.

Preparat stosowany zgodnie z wymienionymi powyżej wskazaniami wspiera ograniczenie uczucia „zatkania” nosa (w praktyce pomaga udrożnić nos). Taki efekt działania Sudafed Xylospray jest dla pacjenta odczuwalny już po 2 do 5 minut od aplikacji donosowej.

Dawkowanie Sudafed Xylospray – jak stosować aerozol?

Sudafed Xylospray jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez osoby dorosłe oraz dzieci powyżej 6 roku życia, w następujący sposób:

• należy podawać aerozol wyłącznie donosowo (także w przypadku zapalenia trąbki słuchowej);
• należy podawać jednorazowo po 1 dawce leku do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę;
• nie należy podawać więcej niż 3 dawki preparatu do każdej z dziurek nosa na dobę;
• jedno opakowanie leku, ze względów higienicznych, powinno być stosowane wyłącznie przez jednego pacjenta.

UWAGA! Leku Sudafed Xylospray nie należy stosować dłużej niż 7 dni – chyba, że lekarz zaleci inaczej – oraz w dawkach większych niż zalecane przez specjalistę i określone w ulotce dla pacjenta. Powtórne stosowanie leku można rozpocząć po kilkudniowej przerwie. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Czy można przedawkować lek Sudafed Xylospray do nosa?

Co do zasady – nie, natomiast w przypadku zbyt intensywnego lub zbyt długiego stosowania tego lub każdego innego leku z ksylometazoliną może doprowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa (czyli tak zwanego „efektu z odbicia”), co z kolei przekłada się na zwężenie dróg oddechowych, pojawienie się uczucia zatkania nosa i niejako „wymuszenie” stosowania leku przez pacjenta przez cały czas. W efekcie dochodzi nierzadko do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa oraz zaniku błony śluzowej nosa. Więcej informacji o tym powikłaniu znajduje się w artykule Uzależnienie od kropli do nosa – jakie są jego przyczyny? W jaki sposób walczyć z uzależnieniem od kropli do nosa i jak odstawić krople z ksylometazoliną?.

UWAGA! W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować jej podwójnie w celu „uzupełnienia”!

Czy można przedawkować Sudafed Xylospray przyjmując go doustnie?

Tak. W sytuacji celowego lub przypadkowego podania doustnego mogą wystąpić liczne objawy przedawkowania Sudafed, a w tym:

• rozszerzenie źrenic;
• nudności i wymioty;
• sinica (czyli sine zabarwienie skóry i błon śluzowych);
• gorączka;
• drgawki;
• tachykardia (czyli przyspieszone bicie serca), zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie tętnicze;
• obrzęk płuc (w tym gromadzenie płynu w płucach objawiające się między innymi dusznością), zaburzenia oddychania;
• zaburzenia psychiczne;
• zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego z sennością;
• obniżenie temperatury ciała;
• bradykardia (spowolnienie czynności serca), spadek ciśnienia tętniczego jak we wstrząsie;
• bezdech;
• śpiączka.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną – lekarz podejmie odpowiednie działania, które – w zależności od stanu pacjenta – mogą obejmować:

• podanie węgla aktywowanego;
• płukanie żołądka i podanie tlenu do oddychania (w uzasadnionych przypadkach);
• podanie fentolaminy w dawce 5 mg w 0,9% roztworze chlorku sodu w powolnym wlewie dożylnym lub w dawce 100 mg doustnie (w celu obniżenia ciśnienia tętniczego);
• podanie leków przeciwgorączkowych i przeciwdrgawkowych (w razie takiej konieczności).

W sytuacji przedawkowania leku Sudafed po przyjęciu doustnym przeciwwskazane jest stosowanie leków o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne.

Instrukcja stosowania aerozolu Sudafed Xylospray krok po kroku

Aby prawidłowo zaaplikować lek Sudafed Xylospray i osiągnąć pożądane efekty jego działania, należy:

1. Zdjąć plastikową nasadkę zabezpieczającą końcówkę buteleczki.
2. Przed pierwszym rozpyleniem naciskać pompkę aż do momentu pojawienia się jednorodnej mgiełki (wówczas wiadomo, że preparat jest gotowy do użycia).
3. W celu aplikacji leku należy umieścić końcówkę aplikatora w otworze nosowym, a następnie nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos. Tę samą czynność powtórzyć w przypadku drugiej dziurki nosa.
4. W trakcie aplikacji należy trzymać butelkę w pozycji pionowej.
5. Po zaaplikowaniu leku należy umieścić nasadkę zabezpieczającą na rozpylaczu.

Kiedy nie stosować sprayu Sudafed Xylospray? Przeciwwskazania i środki ostrożności

Wśród przeciwwskazań do przyjmowania leku Sudafed Xylospray można wyróżnić:

• uczulenie pacjenta na ksylometazolinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu (wymienionych na początku tego opisu);
• wiek pacjenta poniżej 6 roku życia;
• przebycie przez pacjenta zabiegu usunięcia przysadki i innych zabiegów chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

Lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem i rozważeniu przez niego stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem Saudafed Xylospray u pacjentów:

• leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
• z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania;
• z ciężkimi chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zespół długiego odstępu QT);
• z guzem chromochłonnym nadnerczy;
• z zaburzeniami metabolicznymi (na przykład nadczynność tarczycy, cukrzyca);
• z rozrostem gruczołu krokowego;
• z nadwrażliwością na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny, objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.

Sudafed Xylospray a inne leki

Tak, jak zostało to wspomniane powyżej, należy zachować ostrożność przy stosowaniu Sudafed Xylospray u pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory MAO oraz inne leki wpływające na zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Producent wskazuje w ulotce, że mimo iż przy podaniu donosowym Sudafed Xylospray prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami wydaje się być niskie, jednak nie można ich wykluczyć – dlatego należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta (obecnie, ostatnio lub o lekach planowanych do wdrożenia).

Czy podczas stosowania Sudafed Xylospray można pić alkohol?

Nie jest to zalecane – mimo, że w ulotce leku nie ma informacji o interakcjach ksylometazoliny podawanej donosowo z alkoholem, to sam alkohol może wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego oraz układu krążenia – a to z kolei stwarza ryzyko nasilenia działań niepożądanych ksylometazoliny.

Czy można stosować Sudafed Xylospray w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie jest to zalecane – chyba, że lekarz postanowi inaczej (wówczas nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni, w najniższych możliwych do osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkach. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ją lub planuje poczęcie, przed zastosowaniem leku Sudafed Xylospray powinna skonsultować się z lekarzem.

Czy po Sudafed Xylospray można prowadzić samochód?

Tak – ulotka wskazuje, że do tej pory nie wykazano wpływu leku Sudafed Xylospray przyjmowanego w zalecanych dawkach na zdolność do prowadzenia pojazdów czy do obsługi maszyn.

Skutki uboczne i działania niepożądane Sudafed Xylospray

Podobnie jak każdy inny lek, również lek Sudafed Xylospray może powodować działania niepożądane (choć nie każdego one wystąpią). Wśród nich można wyróżnić:

• działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): podrażnienia, pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kochanie (zwłaszcza u pacjentów wrażliwych);
• działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem leku – w tym kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi oraz krwawienie z nosa;
• działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): nudności, zaburzenia widzenia, reakcje alergiczne, ból głowy, bezsenność lub uczucie zmęczenia.

Gdzie zgłaszać działania niepożądane?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane (w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce), należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można ponadto zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu – dzięki temu można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 

Przechowywanie leku i inne informacje

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 24 tygodnie – nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca).

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki (należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa – takie postępowanie pomoże chronić środowisko).

Podmiot odpowiedzialny:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5 High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N, Irlandia 

Wytwórca:
Delpharm Orléans 5, avenue Concyr
45071 Orléans Cedex 2, Francja