SINUPRET - 50 drażetek - wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok USZKODZONE OPAKOWANIE TEKTUROWE

SINUPRET - 50 drażetek - wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok

Sinupret to lek stosowany w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych u dorosłych oraz ostrym i przewlekłym zapaleniu zatok u dzieci. Sinupret rozrzedza zalegającą wydzielinę, dzięki czemu pozwala pozbyć się kataru. Dodatkowo działa przeciwzapalnie, zmniejsza obrzęk błony śluzowej, łagodząc tym samym zatokowy ból głowy i inne dolegliwości towarzyszące schorzeniu.

Sinupret, tabletki drażowane

Składniki leku Sinupret to: Gentianae radix+ Primulae flos cum calycibus+ Rumicis herba+ Sambuci flos+ Verbenae herba

Co to jest lek Sinupret i w jakim celu się go stosuje?

Sinupret to stosowany tradycyjnie lek pochodzenia roślinnego o działaniu sekretolitycznym. Sinupret powoduje rozrzedzenie śluzu, dając efekt zmniejszający obrzęk błon śluzowych górnych dróg oddechowych. Lek Sinupret stosuje się wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok. Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Ważne informacje przed zastosowaniem leku Sinupret

Kiedy nie stosować leku Sinupret? Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników preparatu: korzeń goryczki, kwiat lub kielich pierwiosnka, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny lub na pozostałe składniki leku. Przed zażyciem tabletek Sinupret warto skontaktować się z lekarzem bądź farmaceutą. Należy przyjmować Sinupret zgodnie ze wskazaniami specjalisty.

U pacjentów z wrażliwym żołądkiem lub z zaburzeniami pracy żołądka wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas przyjmowania tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem jeżeli objawy trwają dłużej niż 7 - 14 dni, pogarszają się lub nawracają okresowo i(lub) utrzymuje się gorączka, silny ból lub dolegliwości niejasnego pochodzenia. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta rzadkie dziedziczne zaburzenia w postaci nietolerancji fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy - galaktozy, niedobór sacharazy - izomaltazy, rzadko występującą dziedziczną nietolerancję galaktozy lub niedobór laktazy (typu Lapp), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane z powodu braku wystarczających danych.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Do tej pory nie są znane interakcje z innymi lekami.

Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku.

Jak w przypadku wszystkich innych leków, lek Sinupret w postaci tabletek drażowanych należy podawać podczas ciąży jedynie po przeprowadzeniu przez lekarza dokładnej oceny stosunku ryzyka do korzyści terapii. Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie wywiera wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Tabletki zawierają laktozę, sorbitol, sacharozę i glukozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta zaburzenia w postaci nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jak stosować Sinupret tabletki?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do specjalisty.

Zazwyczaj dawkowanie tabletek Sinupret obejmuje następujące zasady:

• osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 12 roku życia: doustnie po 2 tabletki drażowane 3 razy na dobę;
• dzieci w wieku od 6 lat do 11 lat: doustnie 1 tabletkę drażowaną 3 razy na dobę.

W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Podczas przyjmowania leku Sinupret, podobnie jak innych leków o działaniu sekretolitycznym, zaleca się picie zwiększonej ilości płynów.

W przypadku przedawkowania, działania niepożądane wymienione w poniższych akapitach mogą być bardziej nasilone. Jeśli pacjent przyjął większą ilość leku Sinupret niż powinien, należy powiadomić lekarza. Lekarz zadecyduje o podjęciu niezbędnej terapii oraz o zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.

W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie, należy zastosować ją jak najszybciej. Jednakże, jeśli zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zaprzestanie stosowania leku Sinupret może spowodować nasilenie dolegliwości, z powodu których jest stosowany. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Sinupret może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wśród nich wyróżnia się między innymi:

• zaburzenia żołądka i jelit np. ból brzucha, nudności oraz miejscowe reakcje nadwrażliwości - osutka, rumień, świąd występują niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób);
• istnieje możliwość wystąpienia poważnych reakcji alergicznych takich jak obrzęk warg, języka i gardła i(lub) krtani ze zwężeniem dróg oddechowych (obrzęk naczynioruchowy), zadyszka, obrzęk twarzy. Częstość wystąpienia tych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie leku Sinupret i skonsultować się z lekarzem. Lek niewłaściwie stosowany może zagrażać zdrowiu pacjenta.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane podczas stosowania leku, zaleca się powiadomienie o tym fakcie lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pod adresem:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Sinupret?

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C. Lek Sinupret należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

1 tabletka leku Sinupret zawiera: 6 mg korzenia goryczki, 18 mg kwiatu pierwiosnka z kielichem, 18 mg ziela szczawiu, 18 mg kwiatu czarnego bzu, 18 mg ziela werbeny.

Pozostały skład tabletek Sinupret to: żelatyna, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna. Oprócz tego tabletka drazowana zawiera sorbitol, E420 kwas stearynowy, wodę oczyszczoną.

Składniki otoczki tabletki drażowanej: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, wapnia węglan, olej rycynowy oczyszczony, kompleks miedziowy chlorofiliny E 141, dekstryna, glukoza ciekła (sucha substancja), lak glinowy indygotyny E 132, magnezu tlenek lekki, skrobia kukurydziana, wosk Montana, ryboflawina E101, szelak, sacharoza, talk, tytanu dwutlenek.

Lek Sinupret tabletki drażowane jest dostępny w opakowaniach po 50, 100 lub 200 tabletek. Jeden blister z folii PVC/PVDC/Al zawiera 25 sztuk tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Preparat dostępny jest również w wersji leku Sinupret Extract.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Leszno 14
01 - 192 Warszawa
Polska
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06