Rutinoscorbin, 150 tabletek

Rutinoscorbin – skład i działanie substancji czynnych zawartych w preparacie

Rutinoscorbin to lek stosowany powszechnie wspomagająco w przeziębieniu, niedoborach witaminy C, dla wzmocnienia naczyń krwionośnych czy wspierająco w okresach infekcji sezonowych (w tym w sezonie przeziębieniowym i grypowym). Właściwości leku Rutinoscorbin oparte są na działaniu zawartych w nim 2 substancji aktywnych:

• rutozyd (Rutosidum trihydricum, rutyna) – w dawce 25 mg w 1 tabletce – to substancja z grupy flawonoidów, która wzmacnia naczynia krwionośne i zmniejsza przepuszczalność ścian tych naczyń. Oprócz tego wykazuje działanie ochronne wobec witaminy C – w praktyce oznacza to, że rutyna chroni witaminę C przed utlenieniem, a to z kolei przekłada się na dłuższe zachowanie świeżości tego składnika;
• witamina C (Acidum ascorbicum, kwas askorbowy) w dawce 100 mg w 1 tabletce – wykazuje działanie przeciwutleniające i jest niezbędna w wielu procesach metabolicznych – uczestniczy między innymi w tworzeniu kolagenu i hemoglobiny, a także ułatwia przyswajanie żelaza.

Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sacharoza, alkohol poliwinylowy, talk, magnezu stearynian. W skład otoczki tabletki wchodzi: Opadry II 85F32876 Żółty (alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E171), talk, żółcień chinolinowa aluminium lak).

Rutinoscorbin jest lekiem OTC – oznacza to, że jest wydawany bez recepty.

Jak wygląda Rutinoscorbin?

Lek Rutinoscorbin ma postać farmaceutyczną niewielkich, żółtych tabletek, wypukłych z obu stron, które są umieszczone w klasycznym blistrze. Oprócz omawianego wariantu opakowania, zawierającego 150 tabletek, na rynku dostępne są także warianty zawierające między innymi 90 czy 210 tabletek.

Wskazania do stosowania Rutinoscorbinu – kiedy się go przyjmuje?

Główne wskazania do przyjmowania leku Rutinoscorbin obejmują:

• stany niedoboru witaminy C;
• stany zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C (okresy przeziębienia czy innych zakażeń wirusowych – w tym grypy);
• w stanach nadmiernej przepuszczalności naczyń (w formie pomocniczej).

Dawkowanie leku Rutinoscorbin

Lek Rutinoscorbin stosuje się doustnie, w określonych dawkach:

• w ramach profilaktyki – od 1 do 2 tabletek na dobę;
• w stanach niedoboru witaminy C – od 1 do 2 tabletek, od 2 do 4 razy na dobę.

UWAGA! W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia, lek Rutinoscorbin należy dawkować według indywidualnych zaleceń lekarza.

Lek Rutinoscorbin zawsze powinien być stosowany w taki sposób, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń specjalisty – lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Czy można przedawkować Rutinoscorbin?

Tak – w przypadku przyjęcia dawki leku Rutinoscorbin większej niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Po zastosowaniu dużych dawek preparatu u pacjenta może wystąpić biegunka. Oprócz tego istnieje ryzyko rozwinięcia się hemolizy (zjawiska rozpadu krwinek czerwonych), kamicy nerkowej, zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz znacznego osłabienia działania witaminy B12 (kobalaminy).

UWAGA! W przypadku pominięcia dawki Rutinoscorbinu nie należy stosować dawki podwójnej w celu „uzupełnienia” brakującej dawki – jak podaje ulotka preparatu. Nie należy stosować większych dawek niż zalecane.

Kiedy nie stosować Rutinoscorbinu? Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Rutinoscorbin obejmują:

• uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników czynnych leku (rutozyd, kwas askorbowy) lub którykolwiek ze składników pomocniczych (wymienionych w pierwszym akapicie opisu);
• obecność u pacjenta kamicy szczawianowej (czyli choroby polegającej na powstawaniu tak zwanych „kamieni” w nerkach – czyli złogów nerkowych) – teraz lub w przeszłości;
• obecność u pacjenta chorób powiązanych z nadmiernym gromadzeniem się żelaza w organizmie (w tym talasemii, hematochromatozy, niedokrwistości syderoblastycznej i innych schorzeń prowadzących do akumulacji żelaza).

Konsultacji z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Rutinoscorbin wymagają sytuacje, w których:

• pacjent cierpi na rzadką chorobę metaboliczną – niedobór erytrocytowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – mogącą doprowadzić do niedokrwistości i rozpadu krwinek czerwonych;
• pacjent cierpi na zaburzenia czynności nerek (co do zasady nie należy wówczas przyjmować więcej niż 5 tabletek Rutinoscorbinu na dobę – co odpowiada ilości 500 mg witaminy C);
• pacjent przyjmuje jednocześnie sulfonamidy (leki przeciwbakteryjne, ogólnoustrojowo stosowane zazwyczaj w leczeniu zapalenia dróg moczowych i nerek czy w chorobach jelit);
• pacjent jest dzieckiem w wieku poniżej 6 lat (tak, jak zostało to wspomniane powyżej – dawkowanie leku Rutinoscorbin u dzieci poniżej 6 roku życia powinno być ustalone indywidualnie przez lekarza).

Przyjmowanie dużych dawek witaminy C (powyżej 1 grama – czyli równowartości 10 tabletek Rutinoscorbinu) nie jest zalecane u pacjentów, u których:

• występuje nadmierne wydalanie kwasu szczawiowego;
• zdiagnozowano kamicę moczanową (czyli chorobę polegającą na powstawaniu złogów (określanych również mianem „kamieni” w drogach moczowych);
• zdiagnozowano dnę moczanową (chorobę przewlekłą związaną z zaburzeniem procesu metabolizmu kwasy moczowego);
• zdiagnozowano cystynurię (jedną z chorób metabolicznych);
• zdiagnozowano hipokaliemię (zmniejszone stężenie potasu we krwi) lub też hipokalcemię (zwiększone stężenie wapnia we krwi).

WAŻNE! Witamina C zawarta w leku Rutinoscorbin może mieć wpływ na wyniki badań laboratoryjnych – w tym na obecność cukru w moczu oraz obecność krwi utajonej w kale. W związku z tym, w przypadku konieczności wykonania takich badań, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Rutinoscorbin i zastosować się do jego zaleceń.

UWAGA! Rutinoscorbin zawiera laktozę jednowodną i sacharozę – jeśli więc stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku powinien on skonsultować się z lekarzem. Oprócz tego Rutinoscorbin zawiera żółcień chinolinową, której spożyciem może powodować reakcje alergiczne.

Przyjmowanie leku Rutinoscorbin z innymi lekami (interakcje)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rutinoscorbin należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach (w tym przyjmowanych obecnie oraz tych, które planuje zażywać w przyszłości) – niezależnie od tego, czy są to leki wydawane bez recepty czy wyłącznie z przepisu lekarza.

Zawarta w leku Rutinoscorbin witamina C wpływa na sposób wchłaniania oraz działanie wielu innych substancji czynnych – a w tym:

• związków metali (głównie żelaza) – poprzez zwiększanie ich wchłaniania;
• glinu (będącego składnikiem leków stosowanych w leczeniu niestrawności i zgagi, o właściwościach zobojętniających kwas żołądkowy) – poprzez zwiększanie jego wchłaniania. W przypadku, gdy pacjent stosuje witaminę C, nie powinien jednocześnie przyjmować leków zobojętniających – zwłaszcza, jeśli cierpi na chorobę nerek;
• deferoksaminy (czyli leku stosowanego w przedawkowaniu żelaza, usuwającego nadmiar tego pierwiastka z organizmu). Jej jednoczesne przyjmowanie z witaminą C może niekorzystnie wpływać na serce na wczesnym etapie leczenia;
• kwasu acetylosalicylowego (aspiryny). Witamina C może nasilać jego negatywny wpływ na żołądek, natomiast kwas acetylosalicylowy może zaburzać wchłanianie kwasu askorbowego;
• disulfiramu (leku stosowanego w terapii choroby alkoholowej) – witamina C zmniejsza jego skuteczność;
• sulfonamidów (leków przeciwbakteryjnych) – witamina C może powodować tworzenie się kryształów sulfonamidów w moczu;
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (imipramina, amitryptylina) i innych leków – witamina C, stosowana długotrwale i w dużych dawkach, może mieć wpływ na ich wydalanie;
• paracetamolu i kumarynowych leków przeciwzakrzepowych – witamina C nasila ich działanie.

Czy podczas stosowania leku Rutinoscorbin można pić alkohol?

Co do zasady – tak, natomiast nie jest to oczywiście zalecane (podobnie jak przy przyjmowaniu innych leków). W charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dołączonej do opakowania nie ma informacji o interakcji leku Rutinoscorbin z alkoholem.

Czy można stosować Rutinoscorbin w ciąży i podczas karmienia piersią?

Pacjentki będące w ciąży, planujące być w ciąży lub przypuszczające, że mogą być w ciąży powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Rutinoscorbin. Dla omawianego preparatu nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych – brakuje badań klinicznych, które mogłyby być podstawą do uznania preparatu zawierającego jednocześnie witaminę C i rutozyd za bezpieczny w ciąży (nie ma również doniesień o szkodliwości działania rutozydu na płód).

Witamina C przenika do mleka matki oraz przez łożysko. Przyjmowanie kwasu askorbowego w dużych dawkach w czasie ciąży może prowadzić do objawów niedoboru witaminy C u noworodka – jest to tak zwany szkorbut noworodkowy.

Czy podczas stosowania Rutinoscorbinu można prowadzić samochód?

Tak – lek Rutinoscorbin nie wpływa na zdolność do koncentracji czy na wydłużenie czasu reakcji – jego przyjmowanie nie jest więc przeciwwskazaniem do prowadzenia pojazdów czy do obsługi maszyn.

Skutki uboczne leku Rutinoscorbin i działania niepożądane

Podobnie, jak przy stosowaniu każdego innego leku, również przy przyjmowaniu leku Rutinoscorbin mogą wystąpić u pacjenta skutki niepożądane – przy czym nie wystąpią one u każdej osoby. W przypadku zaobserwowania objawów takich jak nudności, wymioty, biegunki, bóle głowy, zaczerwienienie skóry lub zwiększone oddawanie moczu, należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i skonsultować się z lekarzem.

I tak, przy stosowaniu dawek witaminy C większych niż 600 mg na dobę (co równa się 6 tabletkom Rutinoscorbin) mogą wystąpić:

• bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) – reakcje alergiczne i nadwrażliwości (w tym skrócenie oddechu, obrzęk ust, twarzy, języka lub gardła, świąd, wysypka skórna), bóle i zawroty głowy, wymioty, nudności, biegunka, ból brzucha i niestrawność, a także poczucie zmęczenia;
• inne działania niepożądane (o nieznanej częstotliwości) – zaczerwienienie skóry, zwiększenie ilości oddawanego moczu, kamica nerkowa.

UWAGA! Bardzo duże dawki witaminy C (większe niż 10 g na dobę – co równa się 100 tabletkom Rutinoscorbinu) mogą powodować zaburzenia wodno-elektrolitowe, rozpad krwinek czerwonych (lizę) oraz wspomniany już efekt znacznego osłabienia działania kobalaminy – czyli witaminy B12.

Gdzie zgłaszać działania niepożądane?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

Tel.: + 48 22 49 21 301,

Faks: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 

Przechowywanie leku i inne informacje

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu – w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego, ani żadnego innego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny

Haleon Poland Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53

02-697 Warszawa 

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.