ROWACHOL, 50kapsułek

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

ROWACHOL

- Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowachol® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje

ROWACHOL® jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie preparatu ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.

Wskazania do stosowania leku Rowachol:
Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej.
Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.

2. Zanim zastosuje się Rowachol®

Nie należy stosować leku Rowachol® w przypadku:
– nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowachol®,
– ciąży,
– okresu karmienia piersią,
– ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby.

Zachować szczególną ostrożność stosując Rowachol® jeśli:
wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowachol® u dzieci:
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie leku Rowachol® z jedzeniem i piciem:
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania preparatu.

Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią:
Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków:
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

3. Jak stosować Rowachol®

Dorośli:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Dzieci od 6 do 14 lat:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1–2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Sposób użycia:
Doustnie.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol® niż zalecana:
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol®.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie zatrucia:
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Rowachol® może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol® mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Rowachol®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

7. Co zawiera lek Rowachol

Jedna kapsułka Rowacholu zawiera:
α-pinen 13,6 mg
ß-pinen 3,4 mg
Camphen 5,0 mg
Cineol 2,0 mg
Menthon 6,0 mg
Menthol 32,0 mg
Borneol 5,0 mg

Substancje pomocnicze:
Oliwa z oliwek 33,0 mg

Powłoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, hydroksybenzoesan etylu (sól sodowa), hydroksybenzoesan propylu (sól sodowa), wodny roztwór miedziowego kompleksu chlorofilu (E141).

Dostępne opakowania
W 1 opakowaniu (butelka) znajduje się 30, 50, 100 kapsułek miękkich.

8. Podmiot odpowiedzialny:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG,
Arzneimittelfabrik,
Frankenforster Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach,
Niemcy