Tribiotic maść, 14g

TRIBIOTIC

Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas
(400 j.m. + 5 mg + 5000 j.m.)/g maść 

Wskazania do stosowania
Zapobieganie rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych ran, zadrapań i oparzeń.

Dawkowanie i sposób podawania
Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.
Preparat należy stosować raz do trzech razy na dobę. Niewielką ilość preparatu należy nanieść na zmienione chorobowo miejsce na skórze, po uprzednim oczyszczeniu i osuszeniu skóry. W razie konieczności można zastosować ochronny, jałowy opatrunek.
Stosować nie dłużej niż 7 dni.

Dzieci:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego. 

Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:

• w nadwrażliwości na bacytracynę cynkową, neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego,
• na błony śluzowe,
• na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry,
• na głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia,
•  do oczu,
• na sączące zmiany skórne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie leku należy przerwać jeśli nie ma poprawy, w razie pogorszenia objawów lub wystąpienia objawów nadwrażliwości, w tym skórnych, jak wysypka, świąd, objawy podrażnienia.
W przypadku silnych odczynów alergicznych, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.
Pacjenci uczuleni na jakikolwiek antybiotyk z grupy aminoglikozydów lub polimyksyn mogą być uczuleni na inne aminoglikozydy lub polimyksyny. W przypadku wystąpienia silnych odczynów alergicznych należy przerwać leczenie.
Stosowanie leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry może spowodować utratę słuchu, uszkodzenie nerek i wystapienie objawów neurotoksycznych.
Szczególnie ostrożnie należy stosować preparat u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu.
Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego preparatu u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek jest większe.
Preparat TRIBIOTIC może naliać działanie jednocześnie stosowanych preparatów o działaniu
nefro- lub ototoksycznym. 

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
W przypadku wchłonięcia się substancji czynnych po zastosowaniu maści na dużą powierzchnię skóry lub uszkodzoną skóre mogą wystąpić interakcjie z innymi stosowanymu jednocześnie lekami.
Równoczesne zastosowanie z doustne podawaną neomycyną może nasilić ryzyko wystąpienia nadwrażliwości.
Nie należy stosować preparatu jednocześnie z lekami mogącymi uszkodzić nerki i sluch, takimi jak silnie działające leki moczopędne (np. furosemid, kwas etakrynowy). Leki te podawane jednocześnie z antybiotykami aminoglikozydowymi zwiększają ich stężenie w krwi, co nasila ryzyko powstawania zaburzeń słuchu, aż do głuchoty, która może wystąpić nawet po przerwaniu stosowania leku.
Podczas jednoczesnego stosowania neomycyny na skórę może wystąpić krzyżowa reakcja uczuleniowa na inne antybiotyki aminoglikozydowe.
Podczas jednoczesnego stosowania doustnie lub miejscowo antybiotyków aminoglikozydowych, lub innych leków o potencjalnym działaniu nefro- lub neurotoksycznym, może wystąpić sumowanie się działań niepożądanych. 

Ciąża i laktacja
Substancje czynne preparatu, a zwłaszcza neomycyna, mogą wywierać szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży lub rozwój płodu/noworodka.
Ze względu na brak odpowiednich badań nie należy stosować leku w okresie ciąży i u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Działania niepożądane
Zaburzenia ucha i błędnika: ototoksyczność
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenie opornymi szczepami bakterii lub drożdżakami Candida.
Zaburzenia układu immunologicznego: ogólne objawy nadwrażliwości oraz miejscowe, jak wysypka, świąd, objawy podrażnienia.

Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
W przypadku stosowania preparatu, zwłaszcza długotrwale, na błony śluzowe lub na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry, istnieje ryzyko wchłaniania substancji czynnych do krążenia ogólnego i wystąpienia ogólnych działań niepożądanych.
Niebezpieczeństwo to dotyczy przede wszystkim osób z zaburzoną czynnością nerek.
Mogą wystąpić objawy nefro-, oto- i neurotoksyczne, z utratą słuchu włącznie. 

Skład jakościowy i ilościowy:
1 g maści zawiera 400 j.m./g bacytracyny cynkowej (Bacitracinum zincum), 5 mg neomycyny
siarczanu (Neomycini sulfas) i 5000 j.m./g polimyksyny B siarczanu (Polymyxini B sulfas).
Wykaz substancji pomocniczych: Wazelina biała.

Podmiot odpowiedzialny:
Kato Labs Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 138/82
00-004 Warszawa