Rowachol, 30 kapsułek miękkich

Rowachol 
Kapsułki dojelitowe, miękkie 

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.  
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. 
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.  
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.  
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 

1. Co to jest lek Rowachol i w jakim celu się go stosuje 

Lek Rowachol jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych 
doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie leku ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych. 
Wskazania do stosowania 
Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej. 
Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych. 

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowachol 

Nie należy stosować leku Rowachol w przypadku:
- nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Rowachol,
-ciąży, okresu karmienia piersią, 
- ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby. 
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowachol jeśli:
- wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. 
Stosowanie leku Rowachol u dzieci 
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. 
Stosowanie leku Rowachol z jedzeniem i piciem 
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. 
Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania leku.  
Ciąża 
Nie stosować w okresie ciąży.  
Karmienie piersią 
Nie stosować w okresie karmienia piersią. 
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn 
Dotychczas nie wykazano wpływu. 
Stosowanie innych leków 
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania. 
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. 
Ważne informacje o niektórych składnikach leku 
Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy. 
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). 

3. Jak stosować lek Rowachol 

Dorośli: 
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.  
Dzieci od 6 do 14 lat: 
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1-2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.  
Sposób użycia 
Doustnie. 
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. 
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. 
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol niż zalecana 
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol. 
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 
Leczenie zatrucia 
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych. 
W przypadku pominięcia dawki leku 
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

4. Możliwe działania niepożądane 

Jak każdy lek, lek Rowachol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 
U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach. 
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol mogą wystąpić inne działania niepożądane. 
Zgłaszanie działań niepożądanych 
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 
Al. Jerozolimskie 181C 
02-222 Warszawa 
tel.: + 48 (22) 49 21 301 
faks: + 48 (22) 49 21 309 
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 

5. Jak przechowywać lek Rowachol 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 

6. Zawartość opakowania i inne informacje 

Co zawiera lek Rowachol 
Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera: 

Pozostałe składniki: 

Olej z oliwek - 33 mg

Osłonka:

Żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141), rozpuszczalny w wodzie. 
Jak wygląda lek Rowachol i co zawiera opakowanie  
Zielono-przezroczysta kulista kapsułka miękka. 
W opakowaniu znajduje się 30 kapsułek dojelitowych, miękkich. Kapsułki umieszczone są w butelce z bezbarwnego szkła zapakowanej w tekturowe pudełko.  
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. 
Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu: 
Rowa-Wagner GmbH&Co KG 
Arzneimittelfabrik 
Frankenforster straße 77 
D-514-27 Bergish Gladbach, Niemcy 
Wytwórca: 
Rowa-Wagner GmbH&Co KG 
Arzneimittelfabrik 
Frankenforster straße 77 
D-514-27 Bergish Gladbach, Niemcy 
Importer równoległy: 
Delfarma Sp. z o.o. 
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 
91-222 Łódź 
Przepakowano w: 
Delfarma Sp. z o.o. 
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 
91-222 Łódź 
Nr pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 9700207 
Nr pozwolenia na import równoległy: 95/22 
Data zatwierdzenia ulotki: 21.02.2022 r.