NO-SPA MAX 80 mg - 20 tabletek - lek na skurczowe bóle brzucha

UWOLNIJ BRZUCH
UWOLNIJ SIEBIE

No-Spa Max szybko
trafia w skurcz¹

No-Spa Max likwiduje
skurcz, który jest
źródłem bólu²

No-Spa Max usuwa
ból brzucha³

Tabletka No-Spa Max
jest mała i łatwa
do połknięcia

TERAZ NO-SPA w NOWYCH OPAKOWANIACH

NOWE OPAKOWANIA

JAK WŁAŚCIWIE
LECZYĆ BÓL BRZUCHA?

Ponad 50% Polaków leczy skurczowe bóle brzucha lekami przeciwbólowymi⁵, które nie są lekami pierwszego wyboru w przypadku skurczowego bólu brzucha⁶, ponieważ działają na ośrodkowy układ nerwowy, a nie rozkurczowo.

Skurczowe bóle brzucha związane m.in. ze stresem, niewłaściwym jedzeniem lub chorobami dróg moczowych powinny być leczone u źródła - poprzez likwidację skurczu.

Zgodnie z wytycznymi, wsparciem dla organizmu w takim przypadku powinny być „celowane” leki rozkurczowe, które działając w miejscu bólu - likwidują skurcz i usuwają źródło bólu.¹⁰

NO-SPA MAX NA RÓŻNE PRZYCZYNY BÓLU BRZUCHA

Stres

Niewłaściwa dieta

Zespół jelita drażliwego IBS

Bolesne miesiączkowanie

Choroby dróg żółciowych

Choroby układu moczowego

No-Spa to lek rozkurczowy, który działa podwójnie:

LIKWIDUJE SKURCZ⁷

USUWA BÓL BRZUCHA⁷

Dawkowanie

Dorośli

1 tabletka 2-3x na dobę

Dzieci powyżej 12 r.ż.⁸

1 tabletka 1-2x na dobę

Nieodpowiedni dla dzieci poniżej 12 r.ż.

SKŁAD

No-Spa Max, 80 mg,
tabletki powlekane

Jedna tabletka zawiera 80 mg
chlorowodorku drotaweryny

Wybierz sprawdzony lek
na różne bóle brzucha:

DLA NIEJ I DLA NIEGO

No-Spa Max

uwolnij brzuch, uwolnij siebie

RODZINA PRODUKTÓW No-Spa

Typ produktu

Dawkowanie

Składnik

Opakowanie

No-Spa

No-Spa

Tabletki
Lek bez recepty

dzieci powyżej 6. roku życia, dorośli

40 mg chlorowodorku drotaweryny

20 tabletek

Sprawdź

40 tabletek

Sprawdź

No-Spa Max

WIĘKSZE OPAKOWANIE

No-Spa Max

Tabletki powlekane
Lek bez recepty

dzieci powyżej 12. roku życia, dorośli

80 mg chlorowodorku drotaweryny

20 tabletek

Sprawdź

48 tabletek

Sprawdź

1. ChPL No-Spa® Max, 80 mg, 08.2023. Drotaweryna jest szybko i całkowicie wchłaniana zarówno po podaniu doustnym, jak i jelitowym. Eder P. at el. Samodzielne leczenie drotaweryną u pacjentów z powszechnymi dolegliwościami ze strony jamy brzusznej oraz skuteczność leczenia z perspektywy pacjentów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej – obserwacyjne, retrospektywne badanie przekrojowe z wykorzystaniem danych z praktyki rzeczywistej. Terapia 2022 nr 11(418).
2. ChPL No-Spa® Max, 80 mg, tabletki, 08.2023.
3. Dotyczy skurczowego bólu brzucha (w tym IBS). Efektem rozkurczowym jest brak bólu. CHPL No-Spa®, 80 mg, tabletki, 08.2023. Cichy W. Bóle brzucha – postępowanie pasywne czy aktywne? Świat Medycyny i Farmacji, Lekarz Rodzinny, kwiecień 2018: 6-18.
4. Mastalerz-Migas A., Gwiazda E., Steciwko A. Bóle brzucha u dorosłych – diagnostyka różnicowa i postępowanie terapeutyczne. Terapia 2009, 9 z. 1 (299): 63-68.
5. Dane z badania „Penetracje dolegliwości” zrealizowanego przez IQS dla Sanofi w dniach 5-13.12.2022 r. metodą CAWI na reprezentatywnej próbie (N = 1561) Polaków powyżej 18. rokużycia.
6. Rydzewska G. Postępowanie w czynnościowych bólach brzucha w świetle aktualnych rekomendacji. Lekarz POZ 1/2023.
7. Dotyczy skurczowego bólu brzucha (w tym IBS). Efektem rozkurczowym jest brak bólu. CHPL No-Spa® Max, 80 mg, tabletki, 08.2023. Cichy W. Bóle brzucha – postępowanie pasywne czy aktywne? Świat Medycyny i Farmacji, Lekarz Rodzinny, kwiecień 2018: 6-18.
8. W dawkowaniu No-Spa® Max należy podkreślić, że nie były prowadzone badania kliniczne z tą postacią leku z udziałem dzieci. w przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa® Max u dzieci należy przestrzegać zalecanej dawki dobowej adekwatnej do ich wieku. ChPL No-Spa® Max, 80 mg, tabletki, 08.2023.
9. Dane z Badania "Penetracje dolegliwości" zrealizowane przez IQS dla Sanofi w dniach 5-13.12.2022 r., metodą CAWI na reprezentatywnej próbie (N=1561) Polaków powyżej 18 roku życia.
10. Wytyczne dotyczące leczenia czynnościowego skurczowego bólu brzucha. Müller-Lissner S. et all., Functional Abdominal Cramping Pain, Expert Practical Guidance, J Clin Gastroenterol, Volume 56, Number 10, November/December 2022.

NO-SPA Max, tabletki powlekane, 80 mg chlorowodorku drotaweryny. Wskazania: stany skurczowe mięśni gładkich związane z: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera; kamicą nerkową, kamicą moczowodową, zapaleniem miedniczek nerkowych, zapaleniem pęcherza moczowego, bolesnym parciem na mocz. Leczenie wspomagające w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki; w bolesnym miesiączkowaniu. Podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Commercial Ltd., Węgry, grupa Sanofi
{ChPL 08/2023}

No-Spa, tabletki; 40 mg chlorowodorku drotaweryny. Wskazania: stany skurczowe mięśni gładkich związane z kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera; kamicą nerkową, kamicą moczowodową, zapaleniem miedniczek nerkowych, zapaleniem pęcherza moczowego, bolesnym parciem na mocz. Leczenie wspomagające w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki; w bolesnym miesiączkowaniu. Podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., grupa Sanofi
{ChPL 08/2023}

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. w przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

MAT-PL-2301616-2.0-10.2023

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

NO-SPA Max, 80 mg, tabletki powlekane - lek na skurczowe bóle brzucha 

Drotaverini hydrochloridum

1. Co to jest lek No-Spa Max i w jakim celu się go stosuje

No-Spa Max jest to lek rozkurczowy, zmniejszający ból (bolesne skurcze) w obrębie narządów jamy brzusznej oraz miednicy mniejszej, czyli w obrębie przewodu pokarmowego (żołądka i jelit), dróg żółciowych i moczowych, a u kobiet również dróg rodnych.

Lek No-Spa Max zawiera jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny. Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego, najczęściej objawiającym się bólem w jamie brzusznej. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).
Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem i w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy.

Lek No-Spa Max stosuje się:
- w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera
- w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz

oraz wspomagająco:
- w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki
- w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu. 

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku No-Spa Max

Kiedy nie stosować leku No-Spa Max:
- jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca.
- jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia.
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku No-Spa Max należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku:
- u pacjentów z niedociśnieniem
- u kobiet w ciąży.

Ze względu na obecność żółcieni chinolinowej lek może powodować reakcje alergiczne.

No-Spa Max a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona) ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

No-Spa Max z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Drotaweryna przenika przez łożysko.
Nie stosować leku w czasie porodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W dawkach leczniczych lek No-Spa Max nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W razie wystąpienia zawrotów głowy należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności tj. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. 

Lek No-Spa Max zawiera laktozę oraz żółcień chinolinową
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ze względu na obecność żółcieni chinolinowej lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek No-Spa Max

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 

Zalecana dawka

Dorośli:
-1 tabletka powlekana 2 lub 3 razy na dobę; dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg.

Stosowanie u dzieci:
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa Max u dzieci w wieku powyżej 12 lat:

- 1 tabletka powlekana 1 lub 2 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa dla dzieci to
160 mg. 

Bez konsultacji z lekarzem lek może być stosowany maksymalnie przez 7 dni.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku No-Spa Max
Brak doniesień na temat przedawkowania leku.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia dawki leku No-Spa Max
W przypadku opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

- reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, swędzenie)
- ból i zawroty głowy, bezsenność
- kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi
- nudności, zaparcie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek No-Spa Max

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek No-Spa Max
- Substancją czynną leku jest drotaweryna. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku.

- Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, talk.Otoczka tabletki: Opadry II yellow 85G32207: alkohol poliwinylowy, talk, żółcień chinolinowa lak (E 104), makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), lecytyna (sojowa), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak wygląda lek No-Spa Max i co zawiera opakowanie 

Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek powlekanych. Tabletki powlekane są zapakowanie w blistry z folii PA/Al/PVC/Al lub PCV/Al w tekturowym pudełku. 

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
Tó u. 1-5
1045 Budapest
Węgry

Wytwórca
Sanofi-Aventis Sp. z o.o. w Warszawie Oddział w Rzeszowie
Zakład Produkcji i Dystrybucji Leków w Rzeszowie
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa

1 No-spa MAX 80mg, zawiera największą dawkę chlorowodorku drotaweryny spośród innych wariantów No-Spy dostępnych bez recepty

Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.