NEOBIOTIC Antybiotyk w aerozolu z neomecyną na skórę, 16g

NEOBIOTIC

Dawka substancji czynnej lub stężenie substancji czynnej:

1 g zawiesiny zawiera 11,72mg neomycyny (Neomycinum) w postaci siarczanu neomycyny

Postać farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, zawiesina. Biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina.

Wskazania do stosowania:

Krótkotrwałe, miejscowe stosowanie w przypadku zakażeń bakteryjnych skóry, drobnych ran (zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów), niewielkich owrzodzeń i oparzeń.

Jak działa lek Neobiotic?

Neobiotic działa bakteriobójczo na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania bakteriobójczego polega na zaburzaniu odczytywania informacji zawartej w mRNA oraz zaburzaniu syntezy białek.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Neobiotic?

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku Neobiotic o częstości występowania nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) to:

• uczulenie (może pojawić się, zwłaszcza, jeśli lek jest stosowany długotrwale)
• swędzenie, wysypka, zaczerwienie, obrzęk (może wystąpić w miejscu stosowania leku)
• Neomycyna stosowana długotrwale na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza uszkodzonej, może wchłaniać się do krwi i wywoływać reakcje niepożądane charakterystyczne dla działania ogólnoustrojowego – np. uszkodzenie nerek i (lub) uszkodzenie słuchu

Kiedy nie stosować leku Neobiotic:

• jeśli pacjent ma uczulenie na neomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące zmiany chorobowe i owrzodzenia żylakowate;
• na błony śluzowe;
• łącznie z innymi lekami uszkadzającymi słuch i (lub) nerki;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat;
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neobiotic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność:

• Lek Neobiotic w postaci aerozolu przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę
• Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.
• Nie wdychać rozpylanej substancji.
• Chronić oczy przed rozpylaną substancją. W razie przedostania się zawiesiny do oczu, należy je dokładnie przemyć letnią wodą.
• Unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi.
• Jeśli w miejscu stosowania wystąpi podrażnienie skóry, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• Z uwagi na ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki) działanie neomycyny, leku nie należy stosować długotrwale, na duże powierzchnie skóry lub na uszkodzoną
  skórę. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu powinni ostrożnie stosować ten lek, ponieważ istnieje u nich większe prawdopodobieństwo wystąpienia działania szkodliwego na nerki i (lub) słuch.
• Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę oraz alergii na neomycynę. W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na neomycynę lub grzyby, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.
• Leku nie należy stosować pod opatrunkami okluzyjnymi (uszczelniającymi).
• Nie należy bandażować powierzchni skóry, na którą naniesiono lek.

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Neobiotic a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Podczas leczenia nie należy jednocześnie stosować miejscowo innych leków, ponieważ może to wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji leku oraz spowodować wystąpienie interakcji lub podrażnienia skóry.
Długotrwałe stosowanie jednocześnie z lekami działającymi nefro- i (lub) ototoksycznie (np. gentamycyna, kwas etakrynowy, kolistyna) może nasilać toksyczność neomycyny.

Lek Neomycyna a ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Neobiotic w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia ewentualnego działania ogólnoustrojowego neomycyny [działanie szkodliwe na słuch i (lub) nerki]. 

Jak należy stosować lek Neobiotic?

Lek Neobiotic został zarejestrowany w postaci aerozolu na skórę, zawiesiny.
Droga podania leku Neobiotic to: podanie na skórę.

Zalecana dawka
Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości 15 cm do 20 cm. Zwykle lek stosuje się 2 lub 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu.

Czas trwania leczenia
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania (3 do 7 dni).
Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania, lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na neomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące zmiany chorobowe i owrzodzenia żylakowate. Nie stosować na błony śluzowe. Nie stosować łącznie z innymi lekami ototoksycznymi i (lub) nefrotoksycznymi. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. 

Podmiot odpowiedzialny:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna, 
03-176 Warszawa, ul. Fleminga 2