Febrisan, 16 saszetek

Febrisan – skład i działanie substancji czynnych preparatu

Febrisan to złożony lek na objawy przeziębienia oraz grypy bez recepty (OTC) – oferowany w formie proszku musującego przeznaczonego do przyrządzania roztworu doustnego. Każda 5-gramowa saszetka zawiera kombinację trzech składników aktywnych:

• 750 mg paracetamolu (Paracetamolum), który odpowiada za łagodzenie bólów różnego pochodzenia oraz za obniżanie gorączki;
• 60 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum), dla pokrycia zwiększonego zapotrzebowania organizmu na witaminę C w przebiegu przeziębienia i grypy;
• 10 mg chlorowodorku fenylefryny (Phenylephrini hydrochloridum), obkurczającej naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co wspiera łagodzenie kataru i udrożnienie przewodów nosowych (a tym samym ułatwienie oddychania).

Postać farmaceutyczna leku to musujący proszek o jasnożółtej barwie i cytrynowym smaku do rozpuszczania w wodzie. Tekturowe pudełko opisywanego wariantu zawiera 16 saszetek (przy czym w sprzedaży występuje również opakowanie mieszczące 12 saszetek).

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku Febrisan to: sacharoza, kwas cytrynowy, aspartam (E 951), żółcień chinolinowa 70 (E 104), naturalny proszkowy aromat cytrynowy 213 841 (zawierający maltodekstrynę z glukozą, sacharozę, siarczyny oraz d-limonen, cytral, geraniol, linalol, cytronellol, farnezol), aromat Contramarum Trockenaroma 201 227 (z glukozą, alkoholem etylowym, glikolem propylenowym, alkoholem benzylowym, siarczynami) i wodorowęglan sodu.

Na co pomaga Febrisan i jakie są wskazania do jego stosowania?

Głównym celem stosowania leku bez recepty Febrisan jest doraźne zwalczanie objawów typowych dla infekcji wirusowych – w tym przeziębienia i grypy. Wśród symptomów, przy których wskazane jest stosowanie preparatu Febrisan, można wyróżnić:

• stan podgorączkowy, gorączkę i dreszcze;
• bóle głowy, mięśni, gardła i zatok;
• niedrożność i nieżyt nosa (zatkany nos i katar).

Więcej praktycznych informacji dotyczących zarówno przeziębienia, jak i grypy (w tym tego, w jaki sposób odróżnić od siebie obie infekcje, jakie są ich przyczyny i jak się je leczy) znajduje się w Poradniku Olmed – w sekcji Grypa i przeziębienie.

Dawkowanie leku Febrisan – ile razy dziennie brać preparat?

Dawkowanie: u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia zaleca się przyjmowanie 1 saszetki proszku rozpuszczonego w wodzie co 4-6 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki, wynoszącej 4 saszetki (która odpowiada łącznie 3 gramom paracetamolu, 240 gramom kwasu askorbowego oraz 40 mg chlorowodorku fenylefryny).

Sposób przyjmowania: proszek należy wsypać do szklanki gorącej wody, dokładnie rozpuścić i wypić przygotowany roztwór.

Czas kuracji: bez wyraźnego zalecenia lekarskiego nie należy przyjmować leku Febrisan dłużej niż 3 dni (przy gorączce) lub 5 dni (przy dolegliwościach bólowych).

Lek Febrisan należy przyjmować ściśle według wskazówek zawartych w ulotce lub wytycznych lekarza bądź farmaceuty. Wszelkie wątpliwości warto omówić z personelem medycznym.

UWAGA! Gdy po 3 dniach nie ustąpi gorączka, po 5 dniach nie następuje poprawa lub nastąpiło pogorszenie stanu zdrowia, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można przedawkować Febrisan?

Tak – zażycie większej ilości preparatu niż zalecana prowadzi do przedawkowania jego składników aktywnych – paracetamolu i fenylefryny. I tak:

• zastosowanie nadmiernej dawki paracetamolu zagraża między innymi uszkodzeniem wątroby i zaburzeniami jej funkcjonowania (a w konsekwencji również ostrym zapaleniem trzustki), wystąpieniem nudności, wymiotów, nadmiernego pocenia się, senność i ogólnego osłabienia, niewydolnością nerek i wątroby, wystąpieniem zaburzeń czynności serca. W ulotce producent wskazuje, że w przypadku jednorazowego przyjęcia paracetamolu w dawce 5 gramów lub więcej, należy sprowokować wymioty – jeśli od przyjęcia nie upłynęła 1 godzina. Podaje się również od 60 do 100 gramów węgla aktywnego rozmieszanego z wodą (doustnie), a w niektórych przypadkach (w warunkach szpitalnych) odtrutkę – N-acetylocysteinę i/lub metioninę;
• przedawkowanie fenylefryny wywołuje z kolei niepokój, drżenie, mrowienie w kończynach, bezsenność, wzrost ciśnienia, kołatanie serca (tachykardię – przyspieszenie czynności serca) oraz bóle głowy. Dodatkowo mogą wystąpić również duszności, omamy i drgawki. Informacje zawarte w ulotce wskazują, że przedawkowanie fenylefryny może spowodować również reakcję odwrotną do opisanej powyżej – uwzględniającą senność, zahamowanie oddechu (depresję oddechową), zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi i zapaść krążeniową. W sytuacji przedawkowania należy pilnie wezwać pomoc medyczną, która w pierwszej kolejności polega na wykonaniu płukania żołądka.

W przypadku stosowania leku Febrisan prawdopodobieństwo wystąpienia objawów przedawkowania kwasu askorbowego jest niewielskie – z uwagi na to, że symptomy przedawkowania w przypadku tej substancji pojawiają się po długotrwałym stosowaniu bardzo dużych dawek.

W przypadku przyjęcia leku Febrisan w dawce większej, niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia postępowania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

Należy zażyć kolejną saszetkę, jeśli objawy przeziębienia nadal występują. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia przeoczonego terminu zażycia leku. W przypadku pytań dotyczących stosowania należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.

Przeciwwskazania do stosowania leku Febrisan i ważne informacje dla pacjenta

Stosowanie leku Febrisan bez recepty jest przeciwwskazane w przypadku:

• nadwrażliwości pacjenta na paracetamol, fenylefrynę, witaminę C lub substancje pomocnicze;
• rozpoznanego u pacjenta nadciśnienia tętniczego, chorób serca i układu krążenia, ciężkiej niewydolności wątroby bądź fenyloketonurii;
• jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO (i do 14 dni od zakończenia ich przyjmowania);
• ciąży;
• wieku pacjenta poniżej 12 lat.

Przed zażyciem leku Febrisan należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• pacjent stosuje jednocześnie leki uspokajające, inne niż fenylefryna leki sympatykomimetyczne (zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa), leki hamujące apetyt, przeciwzakrzepowe lub psychostymulujące (w tym pochodne amfetaminy);
• pacjent cierpi na konkretne schorzenia i dolegliwości, a w tym: ciężka niewydolność nerek, przerost gruczołu krokowego, nieleczona lub czynna nadczynność tarczycy, niedrożność naczyń (w tym objaw Raynaud’a), cukrzyca, jaskra z wąskim kątem przesądzenia, posocznica;
• pacjent jest uzależniony od alkoholu i/lub niedożywiony (stosowanie leku Febrisan u takich pacjentów stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby);
• u pacjenta występuje przerost gruczołu krokowego (powiększenie prostaty);
• u pacjenta zdiagnozowano guz chromochłonny nadnerczy;
• pacjent jest uczulony na kwas acetylosalicylowy lub choruje na astmę i jednocześnie jest wrażliwy na kwas acetylosalicylowy (producent w treści ulotki podaje, że zgłaszano przypadki łagodnego skurczu oskrzeli po zastosowaniu paracetamolu wrażliwych na ASA – wystąpiła u nich reakcja krzyżowa.

Ważne informacje:

• nie należy łączyć leku Febrisan z innymi preparatami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby;
• długotrwałe stosowanie leku Febrisan może być szkodliwe, a w trakcie długiego przyjmowania leków przeciwbólowych mogą pojawić się bóle głowy, których nie należy łagodzić przyjmowaniem kolejnych dawek paracetamolu;
• należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Febrisan u osób w podeszłym wieku;
• lek zawiera sacharozę (2,458 g w 1 saszetce), co należy uwzględnić w przypadku pacjentów diabetologicznych;
• lek zawiera glukozę (85 mg w jednej saszetce), dlatego jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję wobec niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku;
• lek zawiera aspartam (110 mg w 1 saszetce), który jest źródłem fenyloaminy – może być więc szkodliwy dla pacjentów cierpiących na fenyloketonurię (chorobę, w przebiegu której wspomniana substancja gromadzi się w organizmie);
• lek zawiera 166 mg sodu w 1 saszetce, co odpowiada 8,2% maksymalnej, zalecanej dobowej dawki w diecie dorosłych – należy wziąć to pod uwagę w przypadku pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek oraz u pacjentów, którzy muszą kontrolować podaż sodu z diety.

Febrisan a inne leki – z czym nie łączyć preparatu?

UWAGA! Nie należy przyjmować leku Febrisan łącznie z innymi lekami zawierającymi paracetamol – z uwagi na ryzyko przedawkowania i ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Lek Febrisan, z uwagi na zawartość konkretnych substancji czynnych (paracetamol, fenylefryna, kwas askorbinowy), może wchodzić w interakcje z konkretnymi lekami. I tak:

• paracetamol może nasilać działanie kumarynowych leków przeciwzakrzepowych przyjmowanych doustnie (takich jak warfaryna czy fenprokumon), a także zwiększać ryzyko krwawienia – dlatego u pacjentów stosujących wymienione leki z lekiem Febrisan zaleca się obserwację reakcji organizmu pacjenta;
• paracetamol stosowany łącznie z lekami przyspieszającymi metabolizm paracetamolu w wątrobie (w tym takich jak ryfampicyna czy niektóre leki przeciwpadaczkowe oraz nasenne – fenytoina, fenobarbital, karbamazepina) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby;
• paracetamol przyjmowany łącznie z lekami przeciwwymiotnymi (na przykład zawierającymi metoklopramid) szybciej wchłania się z przewodu pokarmowego;
• na zmniejszenie wchłaniania paracetamolu wpływa przyjmowanie cholestyraminy (stosowanej między innymi w celu obniżenia cholesterolu czy w przebiegu biegunek tłuszczowych), dlatego nie należy podawać tej substancji do godziny po zażyciu leku Febrisan z paracetamolem;
• przyjmowanie paracetamolu łącznie z flukloksacyliną (antybiotykiem) zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (określanych mianem kwasicy metabolicznej), które wymagają pilnej interwencji medycznej (objawiają się między innymi poważnymi trudnościami z oddychaniem, sennością, uczuciem mdłości i wymiotami). Z tego względu zawsze należy poinformować lekarza o przyjmowaniu preparatu z flukloksacyliną;
• działanie fenylefryny może ulec intensyfikacji przy jednoczesnym przyjmowaniu inhibitorów MAO (stosowanych między innymi w leczeniu depresji czy w chorobie Parkinsona).

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich zażywanych obecnie i w przeszłości lekach, a także o lekach, które pacjent dopiero planuje przyjmować.

Czy przy stosowaniu Febrisan można pić alkohol?

Nie – w trakcie leczenia preparatem Febrisan nie wolno spożywać napojów alkoholowych. Alkohol z paracetamolem tworzy toksyczne związki uszkadzające komórki wątroby, co może grozić jej ostrą niewydolnością.

Czy można przyjmować Febrisan w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie – produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (ze względu na zawartość fenylefryny). Nie zaleca się także jego przyjmowania w okresie karmienia piersią, ponieważ zarówno paracetamol, jak i fenylefryna przenikają do mleka kobiecego. Ewentualną decyzję o zasadności leczenia może podjąć wyłącznie lekarz.

Czy Febrisan wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie – lek nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, kierowanie pojazdami ani obsługę urządzeń mechanicznych.

Możliwe skutki uboczne i działania niepożądane Febrisan

Jak każdy produkt leczniczy, Febrisan może wywołać działania niepożądane, choć nie pojawią się one u każdego pacjenta. Do zgłaszanych skutków ubocznych, w zależności od ich częstotliwości, należą:

• objawy nadwrażliwości skóry (w tym pokrzywka i wysypka), a także objawy uszkodzenia wątroby (występują rzadko – częściej niż u 1 do 10 na 10 000 pacjentów);
• trombocytopenia, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi, agranulocytoza, czyli brak granulocytów we krwi, skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, niewydolność wątroby (występują bardzo rzadko – rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów);
• kwasica metaboliczna, bradykardia (spowolnienie akcji serca), arytmia (zaburzenia rytmu serca), astma, zatrzymanie moczu (dotyczy to zwłaszcza pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym – prostatą), hipotermia, wzrost ciśnienia tętniczego, a także ciężkie reakcje skórne objawiające się ostrą wysypką krostkową na całym ciele lub nadżerkami oraz pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, narządach płciowych i oczach, gorączką, bólami stawowymi lub złuszczaniem się naskórka w dużych płatach – w tym zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (występują z nieznaną częstością, która jest niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych).

Gdzie zgłaszać działania niepożądane i skutki uboczne?

O wystąpieniu jakichkolwiek objawów niepożądanych należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Zgłoszenia można kierować bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Skutki uboczne można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu – dzięki takiemu postępowaniu można zgromadzić więcej danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Warszawa
Polska
[email protected] 

Wytwórca

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polska 

Przechowywanie leku i inne informacje

Febrisan należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wolno stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

W celu ochrony środowiska nie należy wyrzucać przeterminowanych lub niepotrzebnych leków do domowych koszy ani kanalizacji (więcej informacji dotyczących bezpiecznych sposobów na pozbycie się przeterminowanych lub nieużywanych leków można uzyskać u farmaceuty).