Softamil Makrogol 4000 roztwór doustny o smaku brzoskwiniowym, 250 ml

Softamil Makrogol 4000 roztwór doustny o smaku brzoskwiniowym

OPIS I WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

Softamil jest wyrobem medycznym w postaci roztworu doustnego na bazie Makrogolu 4000. Softamil wskazany jest w leczeniu przewlekłych zaparć; kamieni kałowych (stanu uporczywego zaparcia z gromadzeniem się stolca na poziomie odbytnicy i/lub okrężnicy, potwierdzony badaniem fizykalnym jamy brzusznej i odbytnicy); zaparć z epizodyczną lub przewlekłą kolką.

PRZECIWWSKAZANIA I OGRANICZENIA STOSOWANIA:

Nie stosować roztworu doustnego Softamil w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu, perforacji i/lub niedrożności przewodu pokarmowego, znanych zmian w żołądku lub jelitach, ciężkich stanów zapalnych przewodu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczne rozszerzenie okrężnicy.

SKŁAD:

Jedna butelka 250 ml zawiera: makrogol 4000 125 g. Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, kwas cytrynowy, aromat, benzoesan sodu, sorbinian potasu, sukraloza.

MECHANIZM DZIAŁANIA:

Softamil roztwór doustny to wyrób medyczny o działaniu przeczyszczającym, który poprzez mechanizm osmotyczny reguluje pracę jelit. Nie jest wchłaniany ani nie ulega fermentacji w jelitach; nie podrażnia błon śluzowych i jest wydalany z kałem w postaci niezmodyfikowanej. Dzięki powinowactwu do wody roztwór doustny Softamil zmiękcza masy kałowe, ułatwiając wypróżnienie. Działanie produktu nie ulega osłabieniu z biegiem czasu.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:

Opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 250 ml z miarką z podziałką.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKOWANIE:

Dorośli i dzieci powyżej 8 lat:
20-40 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.
Dzieci w wieku od 4 do 7 lat:
15-30 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.
Dzieci w wieku od 2 do 3 lat:
10-15 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.
Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 1 roku (o masie ciała> 7 kg):
5-10 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą (150 ml) lub rozpuścić w szklance wody (150 ml).
Po użyciu miarkę należy przepłukać ciepłą wodą z kranu i nie wkładać jej z powrotem do pudełka, dopóki nie wyschnie. U dzieci w wieku poniżej 12 lat zaleca się stosowanie pod nadzorem lekarza.
Nie stosować roztworu doustnego Softamil dłużej niż 30 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustąpią, należy zasięgnąć porady lekarza.

INTERAKCJE:

Nie są znane interakcje z lekami, jednak zaleca się przyjmowanie produktu co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu leków, gdyż siła osmotyczna makrogolu i indukowana zwiększona prędkość pasażu żołądkowo-jelitowego mogą niekorzystnie wpływać na ich skuteczność.
W przypadku stosowania innych terapii przed zastosowaniem roztworu doustnego Softamil należy skonsultować się z lekarzem. Roztwór doustny Softamil może wykazywać interakcje, jeśli jest stosowany z zagęstnikami spożywczymi na bazie skrobi.
Makrogol przeciwdziała zagęszczającemu działaniu skrobi, skutecznie upłynniając preparaty, które muszą pozostać gęste dla osób mających problemy z przełykaniem.

ZNANE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Wyrób medyczny jest dobrze tolerowany, ponieważ jego mechanizm działania jest fizyczny/mechaniczny i nie zależy od wchłaniania ogólnoustrojowego.
Podczas przyjmowania wyrobu mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne, takie jak niestrawność, ból brzucha lub burczenie, obrzęk, wzdęcia, nudności, wymioty, podrażnienie odbytu i łagodna biegunka.
Efekty te ulegają złagodzeniu poprzez zmniejszenie dawki. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA:

Data ważności podana jest na opakowaniu oraz na etykiecie i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego. Nie stosować po upływie tego terminu lub jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Wyrób należy przechowywać szczelnie zamknięty, w chłodnym i suchym miejscu, z dala od źródeł światła i ciepła. Roztwór doustny Softamil należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia. Nie przechowywać w lodówce.

OSTRZEŻENIA:

W okresie ciąży i laktacji przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności. Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania.
Przed zastosowaniem produktu Softamil w postaci roztworu doustnego w leczeniu kamieni kałowych należy omówić to z lekarzem.

DYSTRYBUTOR:

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6,
21-003 Ciecierzyn, Polska