Azelastin COMOD® Krople do oczu, 10 ml

Azelastin COMOD® Krople do oczu

Lek Azelastin COMOD® zawiera aktywny składnik chlorowodorek azelastyny, która należy do grupy leków przeciwalergicznych (antyhistaminowych). Działanie leków przeciwhistaminowych polega na hamowaniu działania substancji takich jak histamina, która wytwarzana jest przez organizm podczas reakcji alergicznej. Wykazano, że azelastyna łagodzi stan zapalny oczu. Lek Azelastin COMOD® może być stosowany w celu leczenia i zapobiegania dolegliwościom oczu spowodowanym przez katar sienny (alergiczne zapalenie spojówek) u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej. Lek Azelastin COMOD® może być też stosowany w celu leczenia dolegliwości oczu spowodowanych przez alergie na substancje, takie jak roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt (całoroczne zapalenie spojówek) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej. Lek Azelastin COMOD® nie nadaje się do leczenia zakażeń oczu.

Kiedy nie stosować Azelastin COMOD® :

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na chlorowodorek azelastyny lub którykolwiek z pozostałych składników Azelastin COMOD® (patrz punkt 6 „Co zawiera lek Azelastin COMOD® ”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Azelastin COMOD® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - jeżeli pacjent nie jest pewien, czy odczuwane dolegliwości oka są spowodowane alergią. W szczególności, jeżeli dolegliwości obejmują tylko jedno oko, występuje upośledzenie wzroku lub bolesność oka, i pacjent nie odczuwa dolegliwości ze strony nosa, to jest to raczej zakażenie oka, a nie alergia. - jeżeli dolegliwości nasilają się lub trwają ponad 48 godzin bez wyraźnej poprawy, pomimo stosowania leku Azelastin COMOD® .- Jeżeli pacjent nosi soczewki kontaktowe. 

Dzieci i młodzież

W leczeniu schorzeń oczu spowodowanych katarem siennym (sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek): Lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 4 lat ponieważ działania niepożądane i skuteczność nie zostały ustalone. W leczeniu chorób oczu spowodowanych niesezonowym (całorocznym) alergicznym zapaleniem spojówek: Lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat ponieważ działania niepożądane i skuteczność nie zostały ustalone.

Azelastin COMOD® a inne leki

Nie zgłaszano przypadków interakcji z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio i aktualnie lekach oraz lekach, które pacjent planuje zażywać.

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przez zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mogą wystąpić przemijające objawy nieostrego widzenia po użyciu preparatu Azelastin COMOD® . W takiej sytuacji należy odczekać do ustąpienia objawów przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.

Stosowanie:

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pamiętaj:
- Azelastin COMOD® powinien być stosowany tylko do oczu.
Zazwyczaj stosowana dawka leku, o ile lekarz nie zaleci inaczej:
Zaburzenia oczu spowodowane przez katar sienny (sezonowe alergiczne zapalenie spojówek)
- U dorosłych i dzieci w wieku lat 4 i powyżej
- zwykle stosuje się 1 kroplę do każdego oka rano i wieczorem.
W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen, dawka preparatu Azelastin COMOD® powinna być użyta profilaktycznie przed opuszczeniem domu.
Alergiczne zaburzenia oka (całoroczne/niesezonowe zapalenie spojówek)
- U dorosłych i dzieci w wieku lat 12 i powyżej
- zwykle stosuje się 1 kroplę do każdego oka rano i wieczorem.
W przypadku ciężkich objawów lekarz może zwiększyć dawkę do 1 kropli do każdego oka, cztery razy dziennie.  Oczne objawy alergiczne powinny ustąpić po 15-30 minutach.

Sposób podawania leku
Umyć ręce.
Za pomocą czystej chusteczki jednorazowej delikatnie osuszyć brzeg dolnej powieki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Azelastin COMOD® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Te działania niepożądane to: Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): niewielkie podrażnienie oczu (pieczenie, świąd, łzawienie) po podaniu preparatu Azelastin COMOD® . Te objawy powinny szybko ustąpić. Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): Gorzki smak w ustach. Powinien on szybko ustąpić, zwłaszcza po podaniu napoju bezalkoholowego. Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i swędzenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected] Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Skład:

Co zawiera lek Azelastin COMOD® -

Substancją czynną leku jest azelastyny chlorowodorek w stężeniu 0,05% (0,50 mg/ml). Jedna kropla leku o objętości około 30 µl zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku. - Inne składniki leku to: disodu edetynian, hypromeloza, sorbitol, sodu wodorotlenek, roztwór (do korekty pH) i woda do wstrzykiwań.